Thành phần
– Trong mỗi viên nén có 10 mg loratadine.
– Tá dược: Colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, pregelatinized starch, microcrystalline cellulose, Lactose monohydrate (63,8 mg/viên nén).

Chỉ định (Thuốc dùng cho bệnh gì?)
– Erolin viên nén 10 mg được chỉ định để điều trị triệu chứng của bệnh viêm mũi dị ứng và mày đay mạn tính tự phát mạn tính.

Chống chỉ định (Khi nào không nên dùng thuốc này?)
– Có quá mẫn với hoạt chất hay với bất kỳ thành phần tá dược nào.

Liều dùng và cách dùng
Liều dùng
– Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: liều thông thường là 1 viên nén mỗi ngày.
– Trẻ em 6 đến 12 tuổi: liều thông thường mỗi ngày là 1/2 viên nén nếu cân nặng dưới 30kg, 1 viên nén nếu cân nặng trên 30kg.
– Trẻ em 2 đến 6 tuổi: liều lượng thích hợp có thể đạt được với thuốc dạng sirô.
– Không nên dùng Erolin cho trẻ em dưới 2 tuổi.
– Các nhóm bệnh nhân đặc biệt: Bệnh nhân bị suy gan nặng phải dùng liều khởi đầu thấp hơn vì sự thanh thải của loratadine có thể bị giảm. Liều khởi đầu 10mg dùng cách ngày được khuyến cáo cho người lớn và trẻ em có cân nặng hơn 30kg. Liều khởi đầu 5mg dùng cách ngày được khuyến cáo cho trẻ em có cân nặng 30kg hay thấp hơn. Nếu thuốc được dung nạp thích hợp, có thể tăng dần đến liều thông thường.
– Không cần phải điều chỉnh liều cho người cao tuổi hay bệnh nhân có suy thận.
Cách dùng
– Dùng theo đường uống.
– Viên nén được uống kèm với nước, không nhai, không phụ thuộc thời điểm bữa ăn.
– Khi uống Erolin viên nén 10 mg vào bữa ăn, sự hấp thu của hoạt chất có thể bị chậm trễ, nhưng điều này không ảnh hưởng đến tác dụng lâm sàng của thuốc (xem mục Đặc điểm dược động học).
– Thời gian điều trị – do thầy thuốc quy định – tuỳ thuộc vào diễn biến của bệnh.
– Nếu tình trạng của bệnh nhân không cải thiện sau 3 ngày dùng thuốc thì cơ may điều trị thành công từ đó về sau sẽ giảm.

Tác dụng phụ
– Trong các thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em (từ 2 đến 12 tuổi), các phản ứng bất lợi thường gặp và xảy ra nhiều hơn so với nhóm dùng giả dược là nhức đầu (2,7%), tình trạng căng thẳng (2,3%), và mệt mỏi (1%).
– Trong các thử nghiệm lâm sàng trên người lớn và thiếu niên trong một số chỉ định điều trị kể cả viêm mũi dị ứng và mày đay mạn tính tự phát, với liều được khuyến cáo 10 mg mỗi ngày, thì các phản ứng bất lợi của loratadine xảy ra ở 2% bệnh nhân nhiều hơn so với nhóm dùng giả dược. Các phản ứng bất lợi thường gặp nhất và xảy ra nhiều hơn so với nhóm dùng giả dược là buồn ngủ (1,2%), nhức đầu (0,6%), tăng thèm ăn (0,5%) và mất ngủ (0,1%). Các phản ứng bất lợi khác và rất hiếm khi được báo cáo trong giai đoạn hậu mãi được liệt kê trong bảng sau đây.

Miễn dịch

Phản vệ

Hệ thần kinh

Chóng mặt

Tim

Nhịp tim nhanh, hồi hộp

Tiêu hoá

Buồn nôn, khô miệng, viêm dạ dày

Gan mật

Chức năng gan bất thường

Da và mô dưới da

Nổi ban, rụng tóc lông

Tổng quát và tại nơi dùng thuốc

Mệt mỏi

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Thận trọng (Những lưu ý khi dùng thuốc)
– Đối với bệnh nhân bị suy gan nặng phải dùng thuốc thận trọng và thường với liều khởi đầu thấp hơn (xem mục Liều lượng và cách dùng).
– Trẻ em: Không dùng Erolin cho trẻ em dưới 2 tuổi vì lý do an toàn và hiệu quả.
– Phải ngưng các thuốc kháng histamin ít nhất là 2 ngày trước khi thực hiện các thử nghiệm trên da về dị ứng (như thử nghiệm Prick) để tránh kết quả âm tính giả. Vì Erolin viên nén có chứa lactose monohydrate, nên không dùng thuốc này cho những bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp như kém hấp thu glucose-galactose, không dung nạp galactose và thiếu men lactase Lapp.
Lái xe
– Trong các thử nghiệm lâm sàng đánh giá khả năng lái xe, không thấy có sự suy giảm ở các bệnh nhân có dùng loratadine. Tuy nhiên, phải thông báo cho bệnh nhân là rất hiếm khi có một số người cảm thấy buồn ngủ, có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hay vận hành máy móc.
Thai kỳ
– Loratadine không gây quái thai trong các nghiên cứu trên động vật.
– Có thai: Tính an toàn của loratadine dùng khi có thai chưa được xác định, do đó không nên dùng Erolin viên nén 10 mg khi có thai.
– Cho con bú: Loratadine được thải vào sữa mẹ, do đó không nên dùng loratadine cho phụ nữ có cho con bú.

Tương tác thuốc (Những lưu ý khi dùng chung thuốc với thực phẩm hoặc thuốc khác)
– Khi dùng đồng thời với rượu bia, loratadine không có tăng tác dụng qua các khảo nghiệm thực hiện về tâm thần vận động.
– Có thể xảy ra tăng tương tác với các thuốc ức chế CYP3A4 hay CYP2D6 được biết, dẫn đến tăng nồng độ của loratadine (xem mục Đặc điểm dược động học), điều này có thể làm tăng xảy ra các biến cố bất lợi.

Bảo quản: Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng. Để thuốc nơi an toàn tránh xa tầm tay của trẻ em.

Đóng gói: Mỗi vỉ bằng PVC/PVdC//AI chứa 10 viên nén. Trong một hộp xếp bằng giấy cứng có chứa 30 viên nén (3 vỉ) cùng tờ hướng dẫn sử dụng.

Thương hiệu: Egis Pharma

Nơi sản xuất: EGIS PHARMACEUTICALS PLC (Hungary)

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ.
Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.