Thông Tin Sản Phẩm

• Tên sản phẩm: Viên nén Vitamin PP 500mg
• Loại sản phẩm: Thuốc điều trị bệnh pellagra
• Đóng gói: 10 vỉ x 10 viên (100 viên)

• Hoạt chất: Nicotinamid 500mg
• Tá dược: povidon, Lactose, microcrystallin cellulose, natri starch glycolat, magnesi stearat, lactose, methacryllic acid copolymer, hydroxypropylmethylcellulose, erythrosin, sunset yellow, titan dioxyd, talc, polyethylene glycol 6000.

Chỉ định

• Điều trị bệnh pellagra.

Cách dùng

• Cách dùng: Uống thuốc với một ly nước đầy.
• Liều dùng: Người lớn uống 1 viên/lần, ngày 1 – 3 lần. Không quá 3 viên/ngày.

Thường gặp, ADR > 1/100

– Tiêu hóa: Buồn nôn.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

– Tiêu hóa: Loét dạ dày, tiến triển, nôn, chán ăn, đau khi đói, đầy hơi, tiêu chảy.
– Da: Khô da, tăng sắc tố, vàng da, phát ban.
– Chuyển hóa: Suy gan, giảm dung nạp glucose, tăng tiết tuyến bã nhờn, làm bệnh gút nặng thêm.
– Khác: Tăng glucose huyết, tăng uric huyết, cơn phế vị – huyết quản, đau đầu và nhìn mờ, khô mắt, sưng phồng mí mắt, chóng mặt, tim đập nhanh, ngất, thở khò khè.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

– Lo lắng, hốt hoảng, mất ngủ, glucose niệu, chức năng gan bất thường bao gồm tăng bilirubin huyết thanh, tăng AST (SGOT), ALT (SGPT) và LDH, thời gian prothrombin bất bình thường, hạ albumin huyết, choáng phản vệ.
– Mất ngủ, đau cơ, hạ huyết áp, viêm mũi.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

– Hầu hết các người bệnh sử dụng thuốc liều cao như liều để điều trị pellagra, thường xảy ra đỏ bừng mặt và cổ (ở những vùng dễ bị đỏ), đồng thời đều có liên quan tới tốc độ tăng nồng độ trong huyết thanh hơn là tổng nồng độ trong huyết thanh của thuốc. Để hạn chế tác dụng không mong muốn đó, nên uống thuốc cùng với thức ăn, tăng liều từ từ.
– Ngừng dùng thuốc nếu có bất kỳ triệu chứng sau: Triệu chứng giống như cúm (buồn nôn, nôn, nói chung cảm thấy không khỏe), giảm lượng nước tiểu và nước tiểu có màu sẫm, khó chịu ở cơ (sưng, mềm hoặc yếu cơ), nhịp tim không bình thường, nhìn mờ hoặc u ám.
– Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

Lưu ý

Thận trọng

• Nên làm các xét nghiệm về chức năng gan và glucose huyết trước khi điều trị bằng acid nicotinic hoạc nicotinamid cho bệnh nhân trong thời gian dài với liều cao vượt quá nhu cầu sinh lý, cứ 6 – 12 tuần 1 lần trong năm đầu và định kỳ ở các năm sau.
• Khi sử dụng nicotinamid liều cao cho những trường hợp sau: Tiền sử loét đường tiêu hóa, hội chứng bệnh mạch vành cấp tính, bệnh túi mật, tiền sử có vàng da hoặc bệnh gan, bệnh thận, bệnh gút, viêm khớp do gút, bệnh đái tháo đường.
• Chế phẩm chứa erythrosin, một vài nghiên cứu cho thấy erythrosin gây u tuyến giáp ở chuột và ảnh hưởng lên chức năng của tuyến giáp, nhưng không có kết luận chắc chắn về những ảnh hưởng này được đưa ra.
• Chế phẩm chứa sunset yellow là chất tạo màu có thể gây ra phản ứng dị ứng ở một số bệnh nhân có cơ địa nhạy cảm như đỏ bừng, mày đay, khó thở, uể oải hoặc giảm huyết áp.
• Chế phẩm chứa lactose, thận trọng cho người bệnh mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, chứng thiếu hụt lactase lapp hoặc rối loạn hấp thu glucose – galactose.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Không dùng thuốc này cho phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bú.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc:

Thận trọng khi sử dụng cho người lái tàu xe hoặc vận hành máy vì thuốc có thể gây chóng mặt, đau đầu, nhìn mờ.

Tương tác thuốc

Tương tác của thuốc

• Sử dụng nicotinamid đồng thời với chất ức chế enzym HMG – CoA reductase có thể làm tăng nguy cơ gây tiêu cơ vân. Sử dụng nicotinamid đồng thời với thuốc chẹn alpha – adrenergic trị tăng huyết áp có thể dẫn đến hạ huyết áp quá mức.
• Khẩu phần ăn và/hoặc liều lượng thuốc uống hạ đường huyết hoặc insulin có thể cần phải điều chỉnh khi sử dụng đồng thời với nicotinamid.
• Sử dụng nicotinamid đồng thời với các thuốc có độc tính với gan có thể làm tăng thêm tác hại độc cho gan.
• Không nên dùng đồng thời nicotinamid với carbamazepin vì gây tăng nồng độ carbamazepin huyết tương, dẫn đến tăng độc tính.

Tương kỵ của thuốc

• Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Bảo quản: Nơi khô mát, tránh ánh nắng, nhiệt độ không quá 30 độ C

Đóng gói: Vỉ 10 viên, hộp 10 vỉ

Thương hiệu: Mebiphar

Nơi sản xuất: Công ty CP Dược Phẩm & Sinh Học Y Tế Mebiphar (Việt Nam)