Paralmax 500mg là thuốc giảm đau và hạ sốt chứa hoạt chất chính là paracetamol, một chất chuyển hóa có hoạt tính của phenacetin. Paracetamol là một thuốc giảm đau hạ sốt hiệu quả, được sử dụng rộng rãi để điều trị các triệu chứng đau từ nhẹ đến vừa như đau đầu, đau răng, đau bụng kinh, đau do thấp khớp và nhức mỏi cơ, cũng như hạ sốt trong các trường hợp sốt do cảm cúm hoặc nhiễm trùng đường hô hấp​​.

Paralmax được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, có hàm lượng paracetamol 500mg mỗi viên, và được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam​​.

Để đảm bảo an toàn và hiệu quả khi sử dụng, thuốc nên được dùng đúng theo chỉ định của bác sĩ và theo hướng dẫn sử dụng. Việc tự ý sử dụng thuốc hoặc dùng quá liều có thể gây ra những tác dụng phụ nghiêm trọng.

Hoạt chất chính

• Paracetamol: 500mg, còn được gọi là acetaminophen, là một chất giảm đau và hạ sốt hiệu quả, có thể thay thế aspirin. Paracetamol tác động lên vùng dưới đồi để gây hạ nhiệt thông qua tăng tỏa nhiệt và lưu lượng máu ngoại biên. Nó chỉ tác động đến cyclooxygenase/prostaglandin của hệ thần kinh trung ương và không tác động lên cyclooxygenase toàn thân, do đó ít gây ảnh hưởng đến hệ tim mạch và hô hấp​​.

Tá dược

• Acid citric khan
• Natri hydrocarbonat khan
• Natri carbonat khan
• Natri saccharin
• Aspartam
• Kollidon K30
• PEG 6000
• Natri benzoate

Tá dược là những thành phần không có hoạt tính dược lý, được sử dụng để tạo nên hình dạng, màu sắc, và mùi vị của thuốc, đồng thời giúp thuốc dễ uống và hấp thu tốt hơn​​.

Chỉ định

Paralmax 500mg được chỉ định sử dụng trong các trường hợp:

Giảm đau từ nhẹ đến vừa:

• Đau đầu
• Đau răng
• Đau bụng kinh
• Đau do thấp khớp
• Nhức mỏi cơ
• Đau do cảm cúm

Hạ sốt:

• Sốt do cảm cúm
• Sốt do các nhiễm trùng đường hô hấp​​.

Hỗ trợ điều trị các bệnh lý khác

Paralmax 500mg không có chỉ định cụ thể cho các bệnh lý khác ngoài việc giảm đau và hạ sốt. Tuy nhiên, trong một số trường hợp, paracetamol có thể được sử dụng để giảm đau và hạ sốt liên quan đến các tình trạng khác theo chỉ định của bác sĩ. Ví dụ, paracetamol có thể được sử dụng để giảm đau trong các trường hợp viêm khớp, đau sau phẫu thuật, hoặc đau do ung thư​​.

Dược lực học

Paracetamol (acetaminophen) là một chất chuyển hóa có hoạt tính của phenacetin, là thuốc giảm đau và hạ sốt hữu hiệu, có thể thay thế aspirin nhưng không có tác dụng chống viêm. Paracetamol tác động lên vùng dưới đồi gây hạ nhiệt thông qua việc tỏa nhiệt và giãn mạch, tăng lưu lượng máu ngoại biên. Khác với aspirin, paracetamol không tác động lên cyclooxygenase toàn thân, chỉ tác động đến cyclooxygenase/prostaglandin của hệ thần kinh trung ương, do đó ít gây tác dụng phụ trên hệ tim mạch và hô hấp​.

Dược động học

• Hấp thu: Paracetamol được hấp thu nhanh chóng và hầu như hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt trong vòng 30-60 phút sau khi uống với liều điều trị​.
• Phân bố: Paracetamol phân bố nhanh và đồng đều trong phần lớn các mô của cơ thể. Khoảng 25% paracetamol trong máu kết hợp với protein huyết tương​​.
• Chuyển hóa: Paracetamol chuyển hóa chủ yếu ở gan, tạo ra các chất không có hoạt tính thông qua liên hợp với nhóm sulfhydryl của glutathion​​.
• Thải trừ: Paracetamol được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng đã chuyển hóa. Thời gian bán thải của thuốc khoảng 2-3 giờ.

Liều dùng

Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên

Dạng viên nén bao phim:

• Liều thông thường: 1-2 viên (500mg) mỗi lần, 2-4 lần mỗi ngày.
• Tối đa: Không vượt quá 8 viên (4.000mg) mỗi ngày.
• Khoảng cách giữa các liều: Ít nhất 4-6 giờ.
• Thời gian sử dụng: Không nên dùng quá 7 ngày nếu không có chỉ định của bác sĩ​​.

Trẻ em dưới 12 tuổi

Dạng viên nén bao phim:

• Không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 12 tuổi.

Dạng viên sủi:

• Liều dùng tùy theo cân nặng: Khoảng 60mg/kg/ngày, chia thành 4-6 lần.
• Liều tối đa: Không vượt quá 3.000mg paracetamol mỗi ngày​.

Cách dùng

• Thuốc dùng theo đường uống.
• Có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.
• Khi dùng dạng viên sủi, hãy hòa tan hoàn toàn viên thuốc trong nước trước khi uống​​.

Thời gian điều trị

• Đau: Không nên dùng quá 5 ngày liên tiếp nếu không có chỉ định của bác sĩ.
• Sốt: Không nên dùng quá 3 ngày liên tiếp nếu không có chỉ định của bác sĩ.
• Nếu triệu chứng đau hoặc sốt không cải thiện sau thời gian này, hoặc nếu có bất kỳ triệu chứng nào khác xuất hiện, cần ngưng dùng thuốc và tham khảo ý kiến bác sĩ​.

Thường gặp

• Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy.
• Da: Phát ban nhẹ, ngứa​.

Ít gặp

• Hệ thần kinh: Chóng mặt, mất ngủ.
• Gan: Tăng men gan (ALT, AST), thường xảy ra khi dùng liều cao hoặc kéo dài.
• Máu: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu​.

Hiếm gặp nhưng nghiêm trọng

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng:

• Hội chứng Steven-Johnson (SJS)
• Hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN)
• Hội chứng Lyell
• Hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP)​.

Gan:

• Suy gan cấp, đặc biệt khi dùng liều cao kéo dài.

Thận:

• Suy thận cấp, đặc biệt khi dùng đồng thời với các thuốc có tác dụng độc thận khác.

Cách xử lý tác dụng phụ

Nhẹ và thường gặp:

• Ngưng sử dụng thuốc và theo dõi tình trạng. Thông thường, các triệu chứng này sẽ tự hết khi ngưng thuốc.

Nghiêm trọng:

• Ngưng sử dụng thuốc ngay lập tức và liên hệ với bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Quá liều paracetamol:

• Điều trị hỗ trợ tích cực và tiến hành rửa dạ dày nếu phát hiện trong vòng 4 giờ sau khi uống quá liều. Liệu pháp giải độc chính là sử dụng N-acetylcysteine (NAC) uống hoặc tiêm tĩnh mạch. Methionine, than hoạt và/hoặc thuốc tẩy muối cũng có thể được sử dụng tùy vào tình trạng cụ thể​​.

Lưu ý Paralmax 500mg

Thận trọng khi dùng thuốc

• Dị ứng: Tránh sử dụng nếu có tiền sử dị ứng với paracetamol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh gan: Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân có tiền sử bệnh gan hoặc suy gan. Paracetamol có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng nếu dùng liều cao hoặc kéo dài​​.
• Bệnh thận: Cần thận trọng và điều chỉnh liều lượng khi sử dụng cho bệnh nhân suy thận​​.
• Phụ nữ có thai và cho con bú: Chỉ sử dụng khi thật cần thiết và phải được bác sĩ cân nhắc kỹ lưỡng. Nghiên cứu cho thấy paracetamol không gây tác dụng không mong muốn ở trẻ bú mẹ, nhưng vẫn cần thận trọng​.
• Người cao tuổi: Thận trọng khi sử dụng cho người cao tuổi do tăng nguy cơ phản ứng phụ.

Tương tác

• Thuốc kháng đông: Paracetamol có thể tăng cường tác dụng của thuốc kháng đông như warfarin, tăng nguy cơ chảy máu​.
• Phenothiazin và thuốc chống co giật: Tương tác với các thuốc này có thể làm tăng độc tính của paracetamol​​.
• Rượu: Uống rượu quá nhiều có thể tăng nguy cơ tổn thương gan khi sử dụng paracetamol​​.

Chống chỉ định

• Quá mẫn cảm: Không sử dụng cho những người có tiền sử quá mẫn cảm với paracetamol hoặc các thành phần của thuốc​​.
• Suy gan nặng: Không sử dụng cho bệnh nhân suy gan nặng​​.

Lưu ý khác

• Lái xe và vận hành máy móc: Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
• Nguy cơ phản ứng trên da: Cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven-Johnson (SJS), hoại tử da nhiễm độc (TEN), và hội chứng Lyell. Ngừng thuốc ngay lập tức nếu xuất hiện các dấu hiệu này​​.
• Không dùng chung với các thuốc chứa paracetamol khác: Để tránh quá liều paracetamol, không dùng chung với các thuốc khác có chứa paracetamol​​.

Bảo quản

• Nơi bảo quản: Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp.
• Nhiệt độ: Dưới 30°C.
• Lưu ý: Tránh xa tầm tay trẻ em.

Đóng gói

• Hộp 10 vỉ x 12 viên nén bao phim.
• Quy cách đóng gói khác nhau tùy theo nhà sản xuất và nhà phân phối.

Thương hiệu

• Thương hiệu: Boston Pharma

Nơi sản xuất

• Công ty sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam
• Địa chỉ: Việt Nam