Thuốc cốm pha hỗn dịch uống Nifin 100mg Kidslà một loại thuốc được sử dụng để điều trị nhiễm khuẩn do các chủng vi khuẩn nhạy cảm gây ra. Thuốc này chứa hoạt chất Cefpodoxim proxetil và được bào chế dưới dạng cốm pha hỗn dịch uống. Các tác dụng của Nifin 100 Kids bao gồm điều trị viêm phổi cấp tính, nhiễm khuẩn đường hô hấp, viêm tai giữa, và nhiễm khuẩn đường tiết niệu

Mỗi gói Thuốc cốm pha hỗn dịch uống Nifin 100mg Kids 1.5g chứa:
–Hoạt chất: Cefpodoxim (dưới dạng cefpodoxim proxetil) 100mg
–Tá dược vừa đủ 1 gói: Natri carboxymethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, manitol, colloidal silicon dioxyd, bột hương cam, acid citric khan, aspartam, dinatri edetate, màu sunset yellow, PVP K30

Công dụng

• Là kháng sinh nhóm cephalosporin thế hệ 3, có tác dụng diệt khuẩn, bền vững với beta – lactamase.
• Cơ chế: Liên kết với protein PBP3 của vi khuẩn, dẫn đến ngăn cản tổng hợp peptidoglycan. Qua đó ức chế tổng hợp thành tế bào.
• Phổ kháng khuẩn: Vi khuẩn gram dương, vi khuẩn gram âm. Có phổ kháng khuẩn rộng đối với các vi khuẩn Gram âm hiếu khí, so với cephalosporin thế hệ thứ nhất và thứ hai.

Chỉ định

Thuốc Nifin 100 Kids được dùng để điều trị nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm trong các trường hợp sau:

• Viêm tai giữa cấp do các chủng nhạy cảm H. influenza, S. pneumoniae hay B. catarrhalis.
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới nhẹ đến trung bình, bao gồm viêm phổi cấp mắc phải ở cộng đồng do các chủng nhạy cảm H. influenza, S. pneumoniae và đợt kịch phát cấp của viêm phế quản mạn do các chủng S. pneumoniae nhạy cảm, M. catarrhalis hoặc H. influenza, không sản sinh beta – lactamase.
• Nhiễm khuẩn vừa và nhẹ đường tiết niệu do các chủng nhạy cảm K. pneumoniae, S. saprophyticus, E. coli hoặc P. mirabilis.
• Điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp trên vừa và nhẹ do các chủng nhạy cảm S. pyogenes.
• Bệnh lậu không biến chứng do các chủng N. gonorrhoea có hoặc không tạo penicillinase.
• Viêm xoang hàm trên cấp do S. pyogenes, H. influenza và M. catarrhalis.
• Nhiễm trùng da do S. aureus và các chủng S. pyogenes nhạy cảm.

Dược động học

• Hấp thu: Cefpodoxim được hấp thu tại đường tiêu hóa với sinh khả dụng đường uống là 50% và thức ăn làm tăng khả năng hấp thu thuốc. Thời gian Cefpodoxim đạt được nồng độ đỉnh trong huyết tương là 2-3 giờ.
• Phân bố: Cefpodoxim có thể tích phân bố khoảng 0,7-1,15 lít/kg, Cefpodoxim có khả năng phân bố tốt vào họng, mô của phổi, dịch màng phổi , dịch não tủy và có xuất hiện trong sữa mẹ. Cefpodoxim đạt nồng độ điều trị trong mật, đường hô hấp, đường niệu.
• Chuyển hóa: chưa có dữ liệu về Cefpodoxim được chuyển hóa.
• Thải trừ: Cefpodoxim được bài tiết khoảng 80% ở dạng không đổi trong 24 giờ qua thận với thời gian bán thải là 3,4 giờ.

• Dùng đường uống.
• Thời điểm sử dụng: Trước hoặc sau ăn.
• Cách dùng:
  • Hòa 1 gói thuốc với khoảng 5 – 10ml nước.
  • Khuấy đều và uống ngay sau khi đã tạo thành hỗn dịch.
  • Bảo quản kín gói thuốc sau khi mở, tránh để hút ẩm.
• Sử dụng cho trẻ 2 tháng tuổi – 12 tuổi.

Liều dùng

Tuân theo chỉ định chặt chẽ của bác sĩ. Tham khảo liều sau đây: Sử dụng trên trẻ 2 tháng tuổi – 12 tuổi.

Liều thường dùng:

• Uống 10mg/kg/ngày, chia làm 2 lần/ngày, mỗi lần cách nhau 12 giờ.
• Tối đa uống 400mg/ngày.

Liều khuyến cáo:

• Viêm tai giữa cấp: Uống 5mg/kg/lần x 2 lần/ngày x 5 ngày, mỗi lần uống cách nhau 12 giờ. Liều tối đa 200mg/ngày.
• Viêm họng, viêm amidan: Uống 5mg/kg/lần x 2 lần/ngày x 5 – 10 ngày, mỗi lần uống cách nhau 12 giờ. Liều tối đa 100mg/ngày.
• Viêm xoang hàm trên cấp: Uống 5mg/kg/lần x 2 lần/ngày x 10 ngày, mỗi lần uống cách nhau 12 giờ. Liều tối đa 200mg/ngày.
• Người suy thận: Giảm liều tùy theo mức độ suy thận. Người bệnh có độ thanh thải creatinin < 30ml/phút và không thẩm phân máu, liều thường dùng cách nhau 24 giờ. Người đang thẩm phân máu, uống liều thường dùng 3 lần/tuần.

Đối với người suy thận:

• Phải giảm liều tùy theo mức độ suy thận. Đối với người bệnh có độ thanh thải creatinin ít hơn 30ml/phút và không thẩm tách máu, liều thường dùng cho cách nhau 24 giờ.
• Người bệnh đang thẩm tách máu, uống liều thường dùng 3 lần/tuần.
• Hoặc theo chỉ dẫn của Thầy thuốc

Cách xử trí khi quên liều, quá liều

Khi quên liều:

• Dùng ngay sau khi nhớ ra càng sớm càng tốt.
• Bỏ qua liều đã quên nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, uống liều kế tiếp như dự định.

Khi quá liều:

• Triệu chứng: Đau thượng vị, buồn nôn, tiêu chảy, nôn.
• Cách xử trí: Nếu có bất kỳ biểu hiện bất thường nào, ngừng sử dụng thuốc và báo ngay với bác sĩ để có những biện pháp xử trí kịp thời. Trường hợp cần thiết, loại thuốc ra khỏi cơ thể và điều trị triệu chứng.

Các tác dụng không mong muốn sau đây được báo cáo có liên quan đến cefpodoxim theo các nhóm tần suất: rất hay gặp (> 1/ 10), thường gặp (> 1/ 100, < 1/ 10), ít gặp (> 1/ 1000, < 1/ 100), hiếm gặp (> 1/ 10000, < 1/ 1000) và rất hiếm gặp (< 1/ 10000) và theo hệ cơ quan:

• Rối loạn huyết học:
  • Hiếm gặp: Giảm hemoglobin, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu và tăng bạch cầu ái toan.
  • Rất hiếm gặp: Thiếu máu tán huyết.
• Rối loạn hệ thần kinh:
  • Ít gặp: Nhức đầu, dị cảm, chóng mặt.
• Rối loạn thính lực:
  • Ít gặp: Ù tai.
• Rối loạn tiêu hóa:
  • Thường gặp: Gây áp suất dạ dày, buồn nôn, nôn, đau bụng, đầy hơi, tiêu chảy.
  • Tiêu chảy ra máu có thể xảy ra như một triệu chứng của viêm ruột.
  • Khả năng viêm ruột đại tràng giả mạc cần được theo dõi nếu tiêu chảy nặng hoặc kéo dài xảy ra trong hoặc sau quá trình điều trị.
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:
  • Thường gặp: Ăn không ngon.
• Rối loạn hệ miễn dịch:
  • Cần theo dõi phản ứng quá mẫn ở tất cả các mức độ nghiêm trọng.
  • Rất hiếm gặp: Phản ứng phản vệ, co thắt phế quản, xuất huyết dưới da và phù mạch.
• Rối loạn thận và tiết niệu:
  • Rất hiếm gặp: Tăng nhẹ lượng urê máu và creatinin máu.
• Rối loạn gan mật:
  • Hiếm gặp: Tăng tạm thời AST, ALT, phosphatase kiềm, bilirubin.
  • Rất hiếm gặp: Tổn thương gan.
• Rối loạn da và mô dưới da:
  • Ít gặp: Phản ứng quá mẫn, phát ban, nổi mày đay, ngứa.
  • Rất hiếm gặp: Hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc và hồng ban đa dạng.
• Nhiễm khuẩn: Có nguy cơ làm phát triển quá mức các vi khuẩn kháng thuốc.
• Rối loạn toàn thân và tại chỗ:
  • Ít gặp: Suy nhược hoặc khó chịu.
• Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR: Ngưng điều trị bằng cefpodoxim

Lưu ý

Chống chỉ định

Thuốc Nifin 100 Kids không được sử dụng trong những trường hợp sau:

• Tiền sử dị ứng với kháng sinh nhóm beta lactam hoặc penicillin.
• Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc hoặc với các cephalosporin.

Thận trọng

• Không nên sử dụng trong điều trị viêm phổi không điển hình gây ra bởi các sinh vật như Legionella, Mycoplasma và Chlamydia. Cefpodoxim không được khuyến cáo để điều trị viêm phổi do S. pneumoniae.
• Nếu có phản ứng quá mẫn xảy ra trong khi điều trị với cefpodoxim thì phải ngừng dùng thuốc và sử dụng liệu pháp điều trị phù hợp cho người bệnh.
• Trước khi bắt đầu điều trị bằng cefpodoxim, phải điều tra kỹ về tiền sử dị ứng của người bệnh với cephalosporin, penicilin hoặc thuốc khác.
• Nên điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.
• Thận trọng đối với những bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa, đặc biệt là viêm đại tràng. Cũng như với các kháng sinh khác, sử dụng kéo dài cefpodoxim có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các sinh vật không nhạy cảm (Candida và Clostridium difficile). Đã có báo cáo viêm đại tràng giả mạc liên quan đến việc sử dụng cefpodoxim proxetil.
• Cần thận trọng đối với bệnh nhân bị phenylceton niệu và bệnh nhân cần kiểm soát lượng phenylalanin vì thuốc có chứa aspartam (Do aspartam chuyển hóa trong đường tiêu hóa thành phenylalanin).
• Trong công thức có tá dược sunset yellow có thể gây dị ứng.

Phụ nữ có thai và cho con bú

• Thận trọng khi dùng thuốc cho các đối tượng này.
• Chưa có tài liệu về việc sử dụng cefpodoxim trên phụ nữ có thai, tuy nhiên chỉ nên dùng cefpodoxim cho người mang thai khi thật cần thiết.
• Cefpodoxim được tiết qua sữa mẹ ở nồng độ thấp, tuy nhiên nó cũng có thể có ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ: Rối loạn hệ vi khuẩn ruột, tác dụng trực tiếp lên cơ thể trẻ và làm sai lệch kết quả kháng sinh đồ. Nên cân nhắc việc ngừng cho con bú trong thời gian người mẹ dùng thuốc.

Lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc có thể gây chóng mặt và ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

• Histamin H2 – đối kháng và các thuốc kháng acid làm giảm sinh khả dụng của cefpodoxim.
• Probenecid làm giảm sự bài tiết cephalosporin.
• Cephalosporin có khả năng tăng cường tác dụng chống đông của coumarin và làm giảm tác dụng tránh thai của estrogen.
• Dùng đồng thời cefpodoxim với các thuốc như aminoglycosid và/hoặc các thuốc lợi tiểu, cần theo dõi chức năng thận vì có khả năng gây độc thận.

Bảo quản:Bảo quản ở nơi khô ráo, dưới 30°C.

Đóng gói:Hộp 24 gói x 1.5g.

Thương hiệu:DHG Pharma

Nơi sản xuất:Công ty Cổ Phần Dược Hậu Giang (Việt Nam)

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ.
Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.