Dược chất: Acid ursodeoxycholic 150mg.

Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Chỉ định

• Điều trị sỏi mật đã được chẩn đoán bằng thấu xạ.
• Điều trị xơ gan mật nguyên phát.
• Trẻ em từ 6-18 tuổi gặp tình trạng rối loạn chức năng gan mật liên quan đến xơ nang.

Đặc tính dược động học

• Hấp thu: Acid ursodeoxycholic được hấp thu tốt sau khi uống. Thời gian thuốc đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương là khoảng 1 giờ sau khi uống.
• Phân bố: Acid ursodeoxycholic sau khi được hấp thu sẽ liên kết với glycine và Taurine trong gan để phát huy tác dụng dược lý.
• Chuyển hóa: Quá trình chuyển hóa của thuốc nhờ vào hệ vi sinh vật của thuốc. [2]
• Thải trừ: Hệ vi sinh vật sẽ thủy phân dạng liên hợp thành các chất ban đầu.

Liều dùng:

Điều trị sỏi mật cholesterol:

• Người lớn và người cao tuổi: Liều hàng ngày là 8-12 mg cho mỗi kg cân nặng. Sử dụng phương pháp đo chỉ số lithogenic sau 4-6 tuần để xác định liều thấp nhất có hiệu quả trên bệnh nhân.
• Thời gian điều trị không quá 2 năm.
• Theo dõi X-quang túi mật thường xuyên.
• Trong trường hợp phóng xạ của sỏi mật biến mật, cần tiếp tục tiến hành điều trị thêm 3-4 tháng.
• Sỏi có thể tái phát sau khi điều trị thành công.
• Ngưng điều trị trong 3-4 tuần có thể gây kéo dài thời gian điều trị do mật trở lại trạng thái quá bão hòa.

Điều trị xơ gan mật nguyên phát

• Người lớn và người cao tuổi: 10-15 mg cho mỗi kg cân nặng, chia là 2-4 lần/ngày.
• Trẻ em: Không khuyến cáo sử dụng ở trẻ em dưới 18 tuổi.

Xơ nang ở trẻ em từ 6 đến 18 tuổi:

• 20mg cho mỗi kg cân nặng, chia làm 2-3 lần/ngày.
• Liều thuốc có thể tăng lên 30mg/kg cân nặng trong trường hợp cần thiết.

Cách dùng:

• Galcholic 150 được sử dụng theo đường uống, uống thuốc với một lượng nước thích hợp.
• Nên chia liều thuốc thành 2 lần/ngày trong đó 1 lần uống sau khi ăn tối.
• Uống thuốc sau bữa ăn.
• Thuốc Galcholic 150 với thành phần chứa Acid Ursodeoxycholic 150mg được chỉ định để điều trị sỏi mật đã được chẩn đoán bằng thấu xa, xơ gan mật nguyên phát. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) xin gửi đến bạn đọc cách sử dụng và các lưu ý khi dùng thuốc Galcholic 150

Xử trí khi quá liều

• Triệu chứng: Tiêu chảy.
• Xử trí: Điều trị triệu chứng, bổ sung nước và điện giải cho bệnh nhân

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của Galcholic 150.
• Bệnh nhân viêm túi mật, tắc đường mật, mất chức năng túi mật, đau quặn gan.
• Bệnh nhân viêm đường ruột, sỏi mật cản quang, giảm chức năng co thắt túi mật.
• Bệnh nhân gặp tình trạng viêm ống dẫn mật cấp, gặp các bệnh về gan.
• Bệnh nhân có sỏi mật cản quang bị vôi hóa.
• Loét dạ dày, tá tràng tiến triển.
• Trường hợp nối thông mật ruột sau phẫu thuật nhưng không thành công hoặc trẻ em bị tắc nghẽn đường mật nhưng đường dẫn lưu mật không phục hồi sau phẫu thuật.

Tác dụng phụ

• Thường gặp: Tiêu chảy, phân nhão.
• Rất hiếm gặp: Vôi hóa sỏi mật, mày đay.
• Không rõ tần suất: Ngứa, buồn nôn, nôn.

Tương tác

• Nhựa gắn acid mật, thuốc kháng acid: Ức chế sự hấp thu của thuốc Galcholic 150 do đó nên sử dụng cách xa nhau ngoài 2 tiếng để tránh tương tác.
• Than hoạt tính: Giảm khả năng hấp thu thuốc.
• Ciclosporin: Tăng hấp thu và nồng độ của thuốc này trong máu.
• Ciprofloxacin: Đã có báo cáo về trường hợp acid ursodeoxycholic làm giảm hấp thu thuốc này.
• Thuốc chẹn calci nitrendipine: Làm giảm nồng độ đỉnh và Diện tích dưới đường cong AUC của thuốc này.
• Dapson: Giảm hiệu quả của dapson.
• Không khuyến cáo sử dụng Galcholic 150 đồng thời với các thuốc làm tăng đào thải cholesterol trong mật như thuốc tránh thai, estrogen,…
• Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

Lưu ý và thận trọng

• Theo dõi các chỉ số chức năng gan 4 tuần 1 lần trong 3 tháng đầu điều trị và sau đó 3 tháng 1 lần.
• Khi điều trị sỏi mật cholesterol
• Theo dõi hình ảnh hình ảnh sỏi bằng phương pháp sử dụng chất cản quang từ 6 đến 10 tháng sau khi bắt đầu điều trị bằng Galcholic 150.
• Không chỉ định điều trị bằng Galcholic 150 cho bệnh nhân xơ gan mật nguyên phát, bệnh nhân xơ nang.
• Không sử dụng Galcholic 150 trong trường hợp không thấy hình ảnh trên X-quang.
• Hạn chế việc ăn quá nhiều calo và cholesterol.
• Khi điều trị xơ nang tiến triển
• Suy gan mất bù có thể xảy ra sau khi ngừng thuốc.
• Các triệu chứng lâm sàng có thể nặng thêm khi mới bắt đầu điều trị bằng Galcholic 150. Giảm liều khi cần thiết.
• Trường hợp bệnh nhân bị tiêu chảy trong quá trình điều trị cần phải giảm liều. Nếu tình trạng vẫn kéo dài, nên ngừng sử dụng thuốc.
• Không nên sử dụng thuốc Galcholic 150 cho bệnh nhân gặp tình trạng rối loạn di truyền hiếm gặp, không dung nạp được galactose.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

• Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản: Trong quá trình điều trị cần áp dụng các biện pháp tránh thai đầy đủ, nên sử dụng các biện pháp tránh thai không sử dụng hormon vì thuốc có thể làm tăng sỏi mật.
• Thời kỳ mang thai: Chỉ sử dụng Galcholic 150 cho phụ nữ có thai khi thực sự cần thiết.
• Thời kỳ cho con bú: Không khuyến cáo sử dụng.

Bảo quản: Bảo quản Bảo quản Galcholic 150 ở nơi khô, mát, tránh ánh sáng. Nhiệt độ dưới 30 độ C, để xa tầm với của trẻ.

Nơi sản xuất: Việt Nam

Nhà sản xuất: Hasan- Demarpharm

Quy cách: Hộp 6 vỉ x 10 viên.