Acid Azelaic200mg

Tá dược vừa đủ

Chỉ định

Kem bôi da Zeskin chứa Acid azelaic 20% (kl/kl) được chỉ định điều trị mụn trứng cá thông thường.

Đặc tính dược lực học

• Mã ATC: D10AX03
• Nhóm dược lý: Điều trị mụn trứng cá sử dụng ngoài da.
• Hoạt tính kháng khuẩn và tác động trực tiếp đến quá trình tăng sinh lớp sừng ngoài da được cho là cơ sở của khả năng điều trị mụn trứng cá.
• Về mặt lâm sàng, việc suy giảm đáng kể mật độ của vi khuẩn Propionibacterium Acnes và lượng acid béo tự do trong lớp lipid của da được quan sát thấy khi sử dụng Acid Azelaic bôi ngoài da.
• Các thử nghiệm in vitro và in vivo cho thấy Azelaic ức chế sự tăng trưởng tế bào sừng và bình thường hóa quá trình biệt hóa tế bào biểu mô bị rối loạn trong mụn trứng cá.
• Có kinh nghiệm lâm sàng về việc sử dụng kéo dài Acid Azelaic bôi da đến khoảng 1 năm.

Đặc tính dược động học

• Acid azelaic có thể thấm vào tất cả các lớp da sau khi sử dụng kem bôi tại chỗ. Quá trình hấp thu này xảy ra nhanh hơn khi da bị tổn thương.
• Khoảng 3,6% tổng liều được sử dụng sẽ hấp thu qua da sau khi sử dụng đơn liều 1g Acid azelaic (khoảng 5g kem). Các dữ liệu lâm sàng ở các bệnh nhân điều trị chứng đỏ mặt cho thấy tỉ lệ hấp thu tương tự từ việc sử dụng Azelaic Gel (Finacea Gel 15%) Acid azelaic cream (Skinoren 20%).
• Một phần Acid azelaic hấp thu qua da được bài tiết dưới dạng không đổi trong nước tiểu, phần còn lại bị phân hủy tạo thành các acid mạch ngắn hơn, những chất này cũng được tìm thấy trong nước tiểu.

Liều dùng – Cách dùng

Cách dùng:

Thuốc chỉ dùng bôi da Rửa sạch và làm khô vùng da cần sử dụng thuốc, bôi lên da một lớp mỏng thuốc, đảm bảo phủ kín vùng da cần điều trị.

Liều dùng:

• Liều dùng thông thường: Zeskin được sử dụng 2 lần mỗi ngày (thường vào buổi sáng và tối).
• Khoảng 0,5g kem là đủ để sử dụng cho toàn bộ vùng da mặt. Các vùng da cần điều trị khác có thể điều chỉnh lượng kem cho phù hợp.
• Với bệnh nhân có da nhạy cảm, Zeskin nên được sử dụng 1 lần/ngày vào buổi tối trong tuần đầu tiên của đợt điều trị, sau đó sử dụng 2 lần/ngày.
• Thời gian sử dụng thuốc tùy thuộc vào tình trạng bệnh và đáp ứng điều trị của từng bệnh nhân, thông thường hiệu quả điều trị xuất hiện rõ rệt sau khoảng 4 tuần điều trị. Để có được hiệu quả tốt nhất, nên điều trị liên tục trong khoảng vài tháng. Cần dùng thuốc thường xuyên trong suốt khoảng thời gian điều trị.
• Trường hợp kích ứng da khi sử dụng thuốc liều dùng cần được giảm xuống 1 lần/ngày đến khi hết kích ứng hoặc ngừng thuốc để xử lý nếu cần.

Với các đối tượng bệnh nhân đặc biệt:

• Thanh thiếu niên từ 12 – 18 tuổi: Liều dùng không cần hiệu chỉnh ở đối tượng này. Hiệu quả và an toàn của thuốc chưa được chứng minh trên bệnh nhân dưới 12 tuổi.
• Người cao tuổi: Không có nghiên cứu mục tiêu nào được thực hiện trên đối tượng bệnh nhân trên 65 tuổi.Người suy gan, thận: Không có nghiên cứu mục tiêu nào được thực hiện trên đối tượng bệnh nhân này.

Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc nếu có mẫn cảm với Acid Azelaic và bất cứ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc

• Thuốc chỉ sử dụng bôi ngoài da. Tránh để thuốc tiếp xúc với mắt, miệng và niêm mạc khác.
• Nếu vô tình để thuốc tiếp xúc với mắt, miệng hoặc các màng nhầy khác cần rửa với nước sạch nhiều lần. Cần tham khảo ý kiến bác sĩ nếu tình trạng kích ứng mắt kéo dài dai dẳng.
• Rửa sạch tay sau khi bôi thuốc.
• Tình trạng hen xuyễn tiến triển đã được báo cáo hiếm gặp ở một số bệnh nhân sử dụng Acid Azelaic.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Phụ nữ có thai: Chưa đủ dữ liệu về việc sử dụng Acid azelaic trên phụ nữ mang thai.
• Các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc có thể có ảnh hưởng đến sự phát triển của phôi thai, sự sinh sản hoặc phát triển sau sinh. Tuy nhiên khi sử dụng thuốc với liều cao gấp 3 – 32 lần liều tối đa được khuyến cáo trên người (dựa trên diện tích bề mặt cơ thể) thuốc không gây ảnh hưởng có hại trong các nghiên cứu trên động vật. Tuy nhiên vẫn cần thận trọng khi kê đơn Acid Azelaic cho phụ nữ mang thai.
• Phụ nữ cho con bú: Trẻ sơ sinh không nên tiếp xúc với vùng da hoặc vùng ngực của mẹ đang được bôi thuốc.
• Chưa biết chắc chắn về sự bài tiết Acid azelaic vào sữa mẹ.
• Do sự hấp thu qua da của Acid azelaic thấp, lượng Acid azelaic đến trẻ sơ sinh thông qua sữa mẹ là khoảng 0,01%. Điều này tương ứng với khoảng dưới 200µg Acid azelaic đến trẻ sơ sinh nếu người mẹ dùng liều tối đa 5g Acid azelaic 20% (kl/kl) mỗi ngày 2 lần.
• Cẩn thận trọng khi kê đơn Acid Azelaic cho phụ nữ đang cho con bú.
• Sinh sản: Không có dữ liệu về ảnh hưởng của Acid azelaic đến khả năng sinh sản trên người.
• Kết quả nghiên cứu cho thấy Acid azelaic không có hiệu lực trên khả năng sinh sản ở chuột.

Ảnh hưởng thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không có hoặc ít ảnh hưởng đến khả năng lái xe, vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của thuốc

Không có các nghiên cứu chính thức về tương tác giữa các thuốc khác với kem bôi da chứa Azelaic. Không nên sử dụng đồng thời một chế phẩm bôi da khác trong thời gian điều trị với Acid Azelaic.

Tác dụng không mong muốn của thuốc

Từ dữ liệu nghiên cứu lâm sàng và theo dõi trong quá trình lưu hành, các tác dụng phụ thường gặp với Acid Azelaic bôi ngoài da bao gồm: nóng, rát và kích ứng tại vị trí bôi thuốc.

Tần số và các tác dụng phụ được liệt kê theo bảng dưới đây:

Bảo quản: Bảo quản Zeskin nên được bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao. Nên đậy kín nắp sau mỗi lần sử dụng để tránh sản phẩm bị khô hoặc nhiễm khuẩn.

Nơi sản xuất: Việt Nam

Nhà sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VCP

Quy cách: Hộp 1 tuýp x 20g.