Viên nén Yasmin 0,03mg/3mg là một loại thuốc tránh thai đường uống kết hợp, chứa hai hoạt chất chính là ethinylestradiol (0,03 mg) và drospirenone (3 mg). Đây là một trong những phương pháp tránh thai hiệu quả, giúp ngăn ngừa mang thai ngoài ý muốn.

Hoạt chất

• Ethinylestradiol (0,03 mg): Là một dạng tổng hợp của estrogen, một hormone sinh dục nữ.
• Drospirenone (3 mg): Là một dạng tổng hợp của progesterone, một hormone sinh dục nữ khác

Tá dược:

• Lactose monohydrate, Tinh bột ngô, Tinh bột đã qua chế biến (tiền gelatin hoá), Polyvidone K25, Magiê stearate, hypromellose, Macrogol 6000, Bột talc, Titan dioxide(El71), Sắt hydroxide- oxide hydrate (El72).

• Tránh thai: Yasmin là một phương pháp tránh thai hiệu quả khi được sử dụng đúng cách. Nó hoạt động bằng cách ngăn cản quá trình rụng trứng, làm thay đổi chất nhầy cổ tử cung và niêm mạc tử cung, làm cho tinh trùng khó di chuyển và trứng khó bám vào tử cung.
• Điều hòa kinh nguyệt: Có thể giúp làm giảm các triệu chứng khó chịu liên quan đến chu kỳ kinh nguyệt như đau bụng kinh và kinh nguyệt không đều.
• Giảm nguy cơ mắc các bệnh phụ khoa: Sử dụng Yasmin có thể giảm nguy cơ mắc một số bệnh như u nang buồng trứng và ung thư nội mạc tử cung.

Dược lực học

• Tác dụng tránh thai của các thuốc uống tránh thai kết hợp dựa trên các tác động qua lại của nhiều yếu tố khác nhau trong đó yếu tố quan trọng nhất chính là sự ức chế rụng trứng và thay đổi của chất bài tiết ở cổ tử cung.

Dược động học

• Drospirenone
  • Hấp thu: Sau khi uống, drospirenone được hấp thu rất nhanh và gần như hoàn toàn.
  • Phân bố:Drospirenone có liên kết với albumin trong huyết tương nhưng không có liên kết với globulin gắn kết hormon sinh dục (SHBG) hoặc globulin gắn kết với corticoid (CBG).
  • Chuyển hoá: Drospirenone được chuyển hoá hoàn toàn.
  • Bài tiết: Thời gian bán thải của các chất chuyển hoá trong nước tiểu và phân vào khoảng 1.7 ngày.
• Ethinylestradiol
  • Hấp thu: Ethinylestradiol dùng theo đường uống được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn.
  • Phân bố: Ethinylestradiol có tỷ lệ gắn kết cao nhưng không đặc hiệu với các albumin trong huyết tương.
  • Chuyển hoá: Sự kết hợp của ethinylestradiol diễn ra ở cả niêm mạc ruột non và gan.
  • Bài tiết: Nồng độ ethinylestradiol trong huyết thanh giảm theo hai giai đoạn và thời gian bán thải tương đương là 1 giờ và từ 10 – 20 giờ.

1. Bắt đầu dùng thuốc:

   • Ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt: Bắt đầu uống viên đầu tiên vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt (ngày đầu tiên của kinh nguyệt). Điều này sẽ giúp bạn tránh thai ngay lập tức mà không cần biện pháp tránh thai bổ sung.
   • Ngày thứ 2-5 của chu kỳ kinh nguyệt: Nếu bạn bắt đầu uống Yasmin từ ngày thứ 2 đến ngày thứ 5 của chu kỳ, bạn sẽ cần sử dụng một biện pháp tránh thai bổ sung (như bao cao su) trong 7 ngày đầu tiên uống thuốc.

2. Uống hàng ngày:

   • Uống mỗi ngày 1 viên vào cùng một thời điểm trong ngày. Điều này giúp duy trì mức hormone ổn định trong cơ thể và tăng hiệu quả tránh thai.
   • Nuốt cả viên thuốc với một ít nước, không nghiền nát hay nhai.

3. Chu kỳ uống thuốc:

   • Mỗi vỉ Yasmin chứa 21 viên hoạt tính. Uống mỗi ngày 1 viên trong 21 ngày liên tiếp.
   • Sau khi uống hết 21 viên, bạn sẽ có 7 ngày không uống thuốc (gọi là tuần nghỉ). Trong thời gian này, bạn sẽ có kinh nguyệt do ngưng thuốc.

4. Bắt đầu vỉ mới:

   • Sau tuần nghỉ 7 ngày, bất kể kinh nguyệt có kết thúc hay chưa, bắt đầu vỉ mới vào ngày thứ 8. Điều này đảm bảo rằng bạn luôn có đủ hormone để tránh thai.

Nếu quên uống thuốc

Nếu bạn quên uống thuốc không quá 12 giờ so với giờ uống thuốc hàng ngày thì tác dụng tránh thai của thuốc Yasmin sẽ không thay đổi. Tuy nhiên, bạn nên uống viên thuốc bị quên ngay khi nhớ ra và uống viên thuốc tiếp theo như thường lệ.

Nếu bạn đã quên uống thuốc quá 12 giờ so với giờ uống thuốc hàng ngày thì tác dụng tránh thai có thể bị giảm đi.

Xử trí viên thuốc Yasmin bị quên dựa trên 2 nguyên tắc cơ bản sau:

• Không bao giờ được ngừng uống thuốc tránh thai Yasmin quá 7 ngày;
• Nhất thiết phải uống thuốc liên tục 7 ngày để có thể đạt được sự ức chế thích hợp trục dưới đồi – tuyến yên – buồng trứng.

Trong tuần 1 – 2, nên uống viên thuốc bị quên ngay sau khi nhớ ra, thậm chí khi bạn cần phải uống 2 viên thuốc cùng một lúc.

Trong tuần thứ 3, khi bạn thực hiện đúng 1 trong 2 lựa chọn dưới đây thì không cần thiết phải dùng thêm một biện pháp tránh thai nào khác nếu đã uống thuốc đúng chỉ dẫn trong suốt 7 ngày trước khi quên.

Trường hợp bạn không uống thuốc đúng giờ trong 7 ngày trước khi quên uống, nên thực hiện theo 1 trong 2 lựa chọn dưới đây đồng thời cần áp dụng thêm biện pháp tránh thai khác trong 7 ngày tiếp theo.

• Lựa chọn 1:Uống viên thuốc bị quên sau khi nhớ ra, ngay cả khi bạn cần phải uống cả 2 viên cùng một lúc. Sau đó tiếp tục uống các viên khác như thường lệ. Bạn bắt đầu uống vỉ mới ngay khi hết vỉ thuốc cũ, không có thời gian nghỉ giữa 2 vỉ thuốc. Sẽ không có hiện tượng chảy máu kinh cho đến khi bạn kết thúc vỉ thuốc thứ 2. Tuy nhiên hiện tượng ra máu bất thường hoặc chảy máu giữa kỳ có thể xuất hiện trong thời gian sử dụng thuốc;
• Lựa chọn thứ 2:Bạn có thể ngừng uống vỉ thuốc Yasmin hiện tại. Nghỉ uống 7 ngày tính cả ngày quên uống thuốc, sau đó tiếp tục uống vỉ thuốc mới. Nếu bạn quên uống thuốc và sau đó không có kinh nguyệt trong khoảng thời gian ngừng uống thuốc thì phải cân nhắc tới nguy cơ có thể có thai.

Khi sử dụng thuốc Yasmin, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Rất thường gặp, thường gặp, ADR > 1/100

• Rối loạn tâm thần: Thay đổi cảm xúc, trầm cảm, giảm hoặc mất tình dục.

• Rối loạn hệ thần kinh: Đau nửa đầu.

• Rối loạn tiêu hoá: Buồn nôn.

• Rối loạn hệ sinh sản và vú: Đau ngực, chảy máu tử cung bất thường, chảy máu đường sinh dục không rõ nguyên nhân.

Hiếm gặp, 1/10000 < ADR < 1/1000

• Rối loạn mạch: Thuyên tắc động mạch và tĩnh mạch.

Không rõ tần suất, ADR:

• Rối loạn da và tổ chức dưới da: Ban đỏ đa dạng.

• Khác: Ung thư vú, ung thư gan, u lành tính ở gan.

• Khác: Hồng ban nốt, tăng lipid máu, tăng huyết áp.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Lưu ý

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Yasmin chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Không sử dụng viên uống tránh thai kết hợp (COCs), nếu xuất hiện các triệu chứng được liệt kê dưới đây. Trường hợp các triệu chứng này xuất hiện trong lần đầu tiên sử dụng viên uống tránh thai, cần dừng uống thuốc ngay lập tức.
• Tiền sử hay hiện tại đang có các quá trình huyết khối tắc mạch ở động mạch hay tĩnh mạch và các tình trạng thuận lợi cho sự phát triển các bệnh này (ví dụ: Huyết khối tĩnh mạch sâu, tắc mạch phổi, chứng nhồi máu cơ tim) hoặc tai biến mạch não.
• Tiền sử hay hiện tại có tiền triệu chứng huyết khối (ví dụ: Chứng thiếu máu cục bộ thoáng qua, chứng đau thắt ngực).
• Nguy cơ cao huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch.
• Tiền sử mắc chứng đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh khu trú.
• Bệnh tiểu đường có các biến chứng mạch máu.
• Bệnh gan nặng mà chức năng gan chưa phục hồi.
• Suy thận nặng hoặc suy thận cấp tính.
• Đang hoặc tiền sử mắc u gan (lành tính hoặc ác tính)
• Có hoặc nghi ngờ có các khối u ác tính liên quan đến các hormone steroid sinh dục (ví dụ khối u ở cơ quan sinh dục hoặc ở vú).
• Chảy máu âm đạo bất thường.
• Có hoặc nghi ngờ có thai.
• Quá mẫn với các hoạt chất và thành phần khác của thuốc khi sử dụng.

Thận trọng khi sử dụng

• Rối loạn tuần hoàn máu: Nguy cơ làm tăng quá trình huyết khối tắc mạch ở động mạch hay tĩnh mạch và các bệnh nghẽn mạch huyết khối như chứng nhồi máu cơ tim, đột quỵ, nghẽn mạch tĩnh mạch sâu và tắc mạch phổi. Những trường hợp này hiếm khi xảy ra.
• Một số nghiên cứu dịch tễ học đã cho thấy rằng sử dụng thuốc uống tránh thai kết hợp kéo dài có thể làm tăng nguy cơ ung thư cổ tử cung, ung thư vú, ung thư gan.
• Nguy cơ tăng kali máu về lý thuyết có thể được giả định ở các bệnh nhân suy thận, những người mà trước khi điều trị kali huyết thanh đã ở mức cao, và những người sử dụng thuốc lợi tiểu giữ kali.
• Những phụ nữ bị mắc chứng tăng lipid hoặc có tiền sử gia đình chứng tăng lipid máu sẽ có nguy cơ bị viêm tụy cao hơn khi sử dụng thuốc uống tránh thai tổng hợp.
• Ở những phụ nữ mắc bệnh phù mạch do di truyền, estrogen ngoại sinh có thể sản sinh hoặc làm tăng các triệu chứng phù mạch.
• Rối loạn chức năng gan cấp tính hoặc mãn tính có thể cần thiết phải ngưng sử dụng thuốc uống tránh thai kết hợp cho đến khi các chỉ số chức năng gan trở về bình thường.
• Có mối liên hệ giữa bệnh Crohn và viêm loét ruột kết với việc dùng thuốc uống tránh thai kết hợp.
• Hiện tượng sạm da đôi khi có thể xảy ra, đặc biệt là ở những bệnh nhân có tiền sử sạm da trong thời gian mang thai.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc được tiến hành.

Thời kỳ mang thai

• Không được sử dụng Yasmin, trong thời gian có thai.

Thời kỳ cho con bú

• Do đó chỉ nên sử dụng thuốc uống tránh thai kết hợp khi người mẹ đã ngừng cho con bú.

Tương tác thuốc

• Các chất làm tăng độ thanh thải của các thuốc tránh thai đường uống – COC (làm giảm hiệu quả của COC do các men cảm ứng), ví dụ: Phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin, và ngay cả oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin và các sản phẩm có chứa St.John’s cũng thuộc diện nghi vấn.
• Các chất làm thay đổi tác động lên độ thanh thải của các COC, ví dụ:
  • Khi dùng cùng với các COC, nhiều thuốc ức chế protease và thuốc ức chế sao chép ngược non-nucleoside có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ huyết tương của estrogen hoặc progestin.
  • Các chất ảnh hưởng đến chuyển hoá của các viên thuốc kết hợp có chứa hormon (các men ức chế).
• Nồng độ của thuốc trong huyết tương và ở các mô có thể tăng lên (ví dụ: cyclosporin) hoặc giảm xuống (ví dụ: Lamotrigine).
• Khi sử dụng Yasmin, vỉ 21 viên kết hợp với các loại thuốc khác, khả năng tăng nồng độ kali trong huyết thanh trên thực tế hoàn toàn có thể xảy ra.
• Việc sử dụng thuốc tránh thai có chứa steroid có thể ảnh hưởng tới kết quả các xét nghiệm nhất định.
• Drospirenone làm tăng hoạt tính của renin và các aldosterone được sinh ra trong huyết tương do tác dụng kháng mineralocorticoid.

Bảo quản:Không bảo quản ở nhiệt độ trên 30°C. Giữ thuốc cẩn thận, để xa tầm tay trẻ em

Hạn dùng: 3 năm kể từ ngày sản xuất

Đóng gói:Vỉ có ghi lịch gồm 21 viên nén bao phim. Hộp có 1 vỉ 21 viên (1 x 21’s)

Thương hiệu:Bayer HealthCare Pharmaceuticals

Nơi sản xuất:Đức