Rocaltrol 0.25 mcg là một loại thuốc viên nang chứa calcitriol tổng hợp, dạng hoạt tính sinh học của vitamin D3, được sử dụng để điều trị các tình trạng liên quan đến loãng xương và các rối loạn chuyển hóa canxi khác.

Hoạt chất chính:Calcitriol tổng hợp (dạng có hoạt tính sinh học của vitamin D3).

Tên hóa học:1α, 25-dihydroxycholecalciferol; (5Z-/E)-9, 10-secocholesta-5, 7, 10 (19)-triene-1α, 3β, 25-triol.

Tá dược:

• Butylat hydroxyanisole
• Butylated hydroxy toluene
• Triglycerides chuỗi trung bình
• Gelatin
• Glycerol 85%
• Sản phẩm hydro hóa của tinh bột thủy phân một phần
• Titan dioxit (E171)
• Sắt (II) và (III) oxit (E172)

Chỉ định

• Chứng loãng xương sau mãn kinh.
• Loạn dưỡng xương do thận ở bệnh nhân suy thận mạn, đặc biệt là những người thẩm phân máu.
• Thiểu năng tuyến cận giáp trạng sau phẫu thuật.
• Thiểu năng tuyến cận giáp trạng tự phát.
• Thiểu năng giả tuyến cận giáp.
• Còi xương phụ thuộc vitamin D.
• Còi xương kháng vitamin D và giảm phosphat/máu.

Liều dùng

• Chứng loãng xương sau mãn kinh:0.25 mcg, uống 2 lần/ngày.
• Loạn dưỡng xương do thận:Liều khởi đầu là 0.25 mcg/ngày. Có thể tăng liều lên 0.5 – 1.0 mcg/ngày nếu cần.
• Thiểu năng tuyến cận giáp và còi xương:Liều khởi đầu là 0.25 mcg/ngày, có thể tăng liều nếu cần.

Theo dõi bệnh nhân:Kiểm tra hàm lượng canxi huyết thanh ít nhất hai tuần một lần và điều chỉnh liều nếu cần.

Tác dụng không mong muốn:

• Rất thường gặp:Tăng canxi máu.
• Thường gặp:Đau bụng, buồn nôn, nhức đầu, phát ban.
• Không thường gặp:Nôn, giảm sự thèm ăn, nhiễm trùng tiểu.
• Hiếm gặp:Chậm phát triển.
• Rất hiếm gặp:Tăng creatinine máu, giảm cân.

Quá liều và cách xử trí:Ngừng dùng thuốc ngay nếu hàm lượng canxi huyết thanh tăng cao hoặc có các triệu chứng nghiêm trọng. Cần kiểm tra và điều chỉnh lượng canxi đưa vào hàng ngày.

Lưu ý khi dùng Rocaltrol

Thận trọng khi dùng thuốc

• Theo dõi chặt chẽ lượng canxi huyết thanh và tránh dùng không kiểm soát các chế phẩm chứa canxi.
• Cần cân nhắc khi dùng cho bệnh nhân có chức năng thận suy giảm hoặc bệnh nhân bất động.

Tương tác

• Phối hợp với thuốc lợi niệu nhóm thiazid có thể làm tăng rủi ro tăng canxi máu.
• Các thuốc chứa magie có thể gây tăng magie máu.
• Cần điều chỉnh liều lượng các chất gắn phosphat khi dùng đồng thời với Rocaltrol.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với vitamin D hoặc thành phần khác trong thuốc.
• Tăng calci máu, tăng calci niệu, sỏi calci, rung thất trong hồi sức tim, bệnh tim, u ác tính phá hủy xương, loãng xương do bất động.

Bảo quản:Để xa tầm tay trẻ em, bảo quản ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng và nhiệt độ cao.

Đóng gói:Viên nang (đỏ và trắng) 0.25 mcg. Hộp chứa 30 viên nang trong vỉ, 10 viên nang/vỉ.

Thương hiệu:Roche

Nơi sản xuất:Catalent Germany Eberbach GmbH (Đức)