Tazoretin Gel 0.3% là sản phẩm của Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Me Di Sun, thành phần chính là Adapalene. Đây là thuốc điều trị tại chỗ mụn trứng cá thông thường ở bệnh nhân 12 tuổi trở lên. Sản phẩm được bào chế dạng gel bôi da trong suốt, mịn, đựng trong tuýp nhôm, đóng gói theo quy cách hộp 1 tuýp 10 g.

Thành phần của Thuốc dùng ngoài da Tazoretin Gel 0.3%:

• Adapalene 0.3%

Chỉ định

Tazoretin Gel 0.3% được chỉ định dùng điều trị tại chỗ mụn trứng cá thông thường ở bệnh nhân 12 tuổi trở lên.

Dược lực học

Adapalen là một hợp chất dạng retinoid đã được chứng minh là có hoạt tính kháng viêm in vivo và in vitro. Adapalen bền vững với oxy và ánh sáng và không có phản ứng về mặt hóa học. Cơ chế hoạt động của adapalen, giống như tretinoin, là gắn kết vào các thụ thể acid retinoic đặc hiệu của nhân, nhưng khác tretinoin ở chỗ không gắn vào protein của thụ thể trong bào tương.

Adapalen khi dùng trên da có tác dụng phân hủy nhân mụn và cũng có tác dụng trên những bất thường của tiến trình sừng hóa và biệt hóa của biểu bì, cả hai trường hợp này đều là những yếu tố gây mụn trứng cá. Cơ chế tác dụng của adapalen là bình thường hóa tiến trình biệt hóa của các tế bào nang biểu mô và do đó, làm giảm sự hình thành các vi nhân mụn trứng cá.

Dược động học

Ở người, adapalen được hấp thu qua da kém; trong các thử nghiệm lâm sàng, không tìm thấy được nồng độ adapalen trong huyết tương ở mức có thể đo được khi sử dụng dài hạn trên một vùng da rộng bị mụn trứng cá với mức độ nhạy cảm phân tích là 0,15 ng/ml. Do đó, không thể xác định các thông số dược động học về sinh khả dụng của adapalen khi bôi ngoài da.

Liều dùng

Thoa một lớp mỏng Tazoretin Gel 0.3% lên mặt hoặc vùng da cần điều trị mỗi ngày một lần vào buổi tối, sau khi đã rửa sạch và lau khô vùng da đó. Tránh thoa lên vùng da xung quanh mắt, môi và niêm mạc.

Có thể xuất hiện thoáng qua cảm giác nóng hoặc hơi cay ngay sau khi sử dụng. Trong thời gian sử dụng thuốc, bệnh nhân nên tránh để vùng da bôi thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời. Có thể bôi kem dưỡng ẩm để làm giảm khô da hoặc kích ứng.

Nếu hiệu quả điều trị không rõ ràng sau 12 tuần, nên đánh giá lại liệu pháp điều trị.

Làm gì khi dùng quá liều?

Nếu sử dụng thuốc quá liều, da không cải thiện tốt hơn hoặc nhanh hơn mà có thể gây ban đỏ hoặc cảm giác khó chịu trên da. Sử dụng quá mức adapalene trong thời gian dài có thể dẫn tới các tác dụng không mong muốn tương tự quá liều vitamin A. Nếu xuất hiện các dấu hiệu phản ứng khi dùng thuốc quá liều, cần điều chỉnh liều hoặc tạm dừng thuốc nếu cần thiết.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Các tác dụng không mong muốn (ADR) khi dùng Tazoretin Gel 0.3% có thể gặp:

• Thường gặp, ADR >1/100: Khô da, kích ứng da, cảm giác nóng rát trên da, ban đỏ.
• Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100: Viêm da tiếp xúc, da khó chịu, cháy nắng, ngứa, tróc da, mụn trứng cá.
• Không xác định tần suất: Viêm da dị ứng, đau da, sưng da, kích ứng mí mắt, mẩn đỏ mí mắt, ngứa mí mắt, sưng mí.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Thuốc chỉ được dùng ngoài. Tránh để thuốc tiếp xúc với mắt, niêm mạc, môi và miệng. Nếu không may tiếp xúc xảy ra, phải rửa kỹ với nước.

Lưu ý

Thận trọng khi dùng thuốc

Nếu xảy ra phản ứng nhạy cảm hoặc kích ứng nghiêm trọng, nên ngưng sử dụng thuốc. Nếu kích ứng tại chỗ được kiểm soát, bệnh nhân nên được hướng dẫn sử dụng thuốc ít thường xuyên hơn hoặc ngừng sử dụng tạm thời cho đến khi các triệu chứng giảm bớt. Không nên để Tazoretin Gel 0.3% tiếp xúc với mắt, miệng, góc mũi hoặc màng niêm mạc. Nếu sản phẩm tiếp xúc với mắt, hãy rửa ngay bằng nước ấm. Không nên dùng sản phẩm cho vùng da bị sạm nắng hoặc bị eczema có tổn thương và trầy xước, không nên sử dụng ở những bệnh nhân bị mụn nặng trên diện rộng.

Tương tác

Chưa ghi nhận được tương tác nào xảy ra giữa Tazoretin Gel 0.3% với các thuốc khác dùng đồng thời trên da cùng Tazoretin Gel 0.3%. Tuy nhiên, không nên sử dụng đồng thời Tazoretin Gel 0.3% và các sản phẩm chứa retinoid hoặc sản phẩm có cùng cơ chế tác dụng khác.

Adapalen cơ bản ổn định với oxy, ánh sáng và không phản ứng hóa học. Trong các nghiên cứu chuyên sâu ở động vật và con người, không có phản ứng độc do ánh sáng hay dị ứng ánh sáng liên quan đến adapalene. An toàn của việc sử dụng adapalene trong khi tiếp xúc nhiều lần với ánh nắng mặt trời hoặc chiếu xạ tia cực tím chưa được xác định ở cả động vật và con người.

Chống chỉ định

Tazoretin Gel 0.3% chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với adapalen hoặc bất cứ thành phần thuốc.
• Không dùng thuốc đối với các trường hợp bị trứng cá nặng.
• Phụ nữ có thai/cho con bú, trẻ em nhỏ hơn 12 tuổi.

Bảo quản:Bảo quản trong bao bì kín, tránh ẩm, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ dưới 30°C.

Đóng gói:Hộp 1 tuýp 10 g.

Thương hiệu:Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Me Di Sun.

Nơi sản xuất:Việt Nam.