Thành phần

Hoạt chất: Acid Alendronic 70mg (tương ứng 91,36mg Alendronat natri trihydrat); Cholecalciferol (vitamin D3) 2800IU

Tá dược: Lactose dập thẳng, cellulose vi tinh thể PH 102, croscarmellose natri, magnesi stearat, opadry II white.

Chỉ định (Thuốc dùng cho bệnh gì?)
OSTEBON Plus chứa hai hoạt chất là acid alendronic (dưới dạng alendronat natri) và cholecalciferol (vitamin D3).
OSTEBON Plus được dùng để điều trị khi bạn bị loãng xương và do bạn có nguy cơ thiếu vitamin D.
OSTEBON Plus làm giảm nguy cơ gãy cột sống và xương hông ở phụ nữ sau mãn kinh.

Chống chỉ định (Khi nào không nên dùng thuốc này?)
Không dùng OSTEBON Plus và báo cho bác sỹ biết nếu:
Bạn bị dị ứng với alendronat natri, cholecalciferol hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
Bạn có vấn đề ở họng (thực quản – ống nối từ miệng tới dạ dày) như hợp thực quản hay khó muốt.
Bạn không thể đứng hoặc ngồi thẳng trong ít nhất 30 phút.
Bác sỹ đã cho bạn biết là bạn có calci thấp

Liều dùng và cách dùng
* Cách dùng:
Chọn một ngày trong tuần mà bạn thấy thích hợp nhất với bạn. Mỗi tuần, uống 1 viên OSTEBON Plus vào ngày mà bạn đã chọn.
Vào ngày đã chọn, sau khi thức dậy và trước khi ăn sáng, uống thức uống hay uống thuốc khác, hãy uống nguyên một viên thuốc OSTEBON Plus với một ly nước đầy (không dùng nước khoảng và không ít hơn 200ml), để thuốc được hấp thu đầy đủ.
Không uống với nước khoảng (không hoặc có ga)
Không uống với cà phê hoặc trà Không uống với nước trái cây hay sữa.
Không nghiền hoặc nhai viên thuốc, không để thuốc tan trong miệng vì thuốc có thể làm loét miệng bạn.
Không được nằm, giữ cơ thể ở vị trí thẳng đứng (ngồi, đứng hoặc đi lại), trong ít nhất 30 phút sau khi uống thuốc.
Không được nằm cho đến khi bạn ăn lần đầu trong ngày.
Không uống OSTEBON Plus ngay trước khi đi ngủ hoặc trước khi bạn thức dậy. Nếu bạn thấy tiến triển đau khi nuốt hoặc khó nuốt, đau ngực hay mới bị ợ nóng hoặc ợ nóng nặng hơn, ngưng dùng OSTEBON Plus và thông báo cho bác sỹ.
Sau khi uống thuốc, đợi ít nhất 30 phút trước khi ăn, dùng thức uống hay uống các thuốc khác lần đầu tiên trong ngày, bao gồm thuốc kháng acid, thuốc bổ sung calci và vitamin. OSTEBON Plus chỉ có hiệu quả nếu bạn uống lúc đói.
* Liều dùng:
Luôn uống thuốc chính xác như bác sỹ đã dặn. Nếu không chắc chắn, hãy hỏi lại bác sỹ.
Uống 1 viên / lần / tuần.

Tác dụng phụ
Đi khám bác sỹ ngay nếu bạn có bất kỳ phản ứng phụ nào sau đây, các phản ứng này có thể nghiêm trọng và bạn cần được điều trị y tế khẩn cấp:
*Thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người):
– Ợ nóng; khó nuốt; đau khi nuốt; loét thực quản có thể gây đau ngực, ợ nóng hoặc khó nuốt hoặc đau khi nuốt.
* Hiểm gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1000 người):
– Các phản ứng dị ứng như phát ban; sưng mặt, môi, lưỡi và/hoặc cổ họng, có thể gây khó thở hoặc khó nuốt; phản ứng da nghiêm trọng,
– Đau trong miệng, và/hoặc hàm, sưng hoặc loét trong miệng, tế hoặc cảm giác nặng ở hàm, hoặc răng lung lay. Đây có thể là dấu hiệu tổn thương xương hàm (hoại tử) thường liên quan đến việc chậm lành và nhiễm trùng, thường sau khi nhổ răng. Liên hệ với bác sỹ hay nha sỹ nếu bạn gặp các triệu chứng này,
– Gãy xương đùi bất thường đặc biệt ở bệnh nhân điều trị loãng xương lâu dài có thể xảy ra nhưng hiếm. Liên hệ với bác sỹ nếu bạn cảm thấy đau, yếu hoặc khó chịu ở bắp đùi, hông hoặc háng vì dây có thể là một dấu hiệu sớm của hiện tượng gãy xương đùi,
– Đau xương, đau cơ và/hoặc đau khớp nghiêm trọng.
Các tác dụng không mong muốn khác bao gồm:
* Rất thường gặp (có thể ảnh hưởng hơn 1 trên 10 người):
– Đau xương , đau cơ và / hoặc đau khớp đôi khi nghiêm trọng.
* Thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người):
– Sưng khớp, Đau bụng; khó chịu ở dạ dày hoặc ợ hơi sau khi ăn; táo bón; cảm giác đầy bụng; tiêu chảy; đầy hơi, Rụng tóc; ngứa, Đau đầu, chóng mặt, Mệt mỏi; sưng tay hoặc chân.
* Ít gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người):
– Buồn nôn, nôn, Kích ứng hoặc viêm thực quản hoặc dạ dày, Phân đen hoặc giống hắc in, Mở mắt; đau hoặc đỏ mắt, Phát ban; đỏ da, Các triệu chứng giống như cúm thoảng qua, như đau cơ, thường cảm thấy không khỏe và đôi khi có sốt khi bắt đầu điều trị,
– Rối loạn vị giác.
* Hiếm gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1000 người)
– Các triệu chứng calci huyết thấp bao gồm chuột rút hoặc co thắt và/hoặc cảm giác ngứa ran ở các ngón tay hoặc quanh miệng.
– Loét dạ dày hoặc loét dạ dày tá tràng (đôi khi nặng hoặc có xuất huyết)
– Hẹp thực quản, Phát ban, tình trạng nặng hơn khi tiếp xúc ánh sáng mặt trời, Loét miệng.
* Rất hiếm gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10000 người):
– Thông báo cho bác sỹ nếu bạn bị đau tai, tiết dịch ở tai, và/hoặc nhiễm khuẩn tại. Đây có thể là dấu hiệu tổn thương xương ở tại.
* Quá liều và cách xử trí:
Alendronat: Uống quá liều alendronat có thể gây giảm calci huyết, giảm phosphat huyết và các phản ứng không mong muốn ở đường tiêu hóa trên như rối loạn tiêu hóa, ợ nóng, viêm thực quản, viêm hoặc loét dạ dày.
Cholecalciferol : Chưa có dữ liệu ghi nhận quá liều vitamin D3.
Nếu bạn dùng OSTEBON Plus quá liều khuyến cáo thì bạn cần phải: Uống một ly sữa đầy và thông báo ngay cho bác sỹ. Không được tự gây nôn và không được nằm.

Thận trọng (Những lưu ý khi dùng thuốc)
* Cần thận trọng và tham vấn ý kiến bác sỹ trước khi dùng OSTEBON Plus nếu:
Bạn có vấn đề về thận.
Bạn có hoặc đã từng có bất cứ vấn đề gì khi nuốt hoặc vấn đề về đường tiêu hoá.
Bác sỹ cho bạn biết bạn bị Barrett thực quản (một tỉnh trạng liên quan đến những thay đổi ở những tế bảo lót ở vùng thấp của thực quản).
Bạn đã được cho biết là bạn có vấn đề về hấp thu chất khoáng ở dạ dày và ruột (hội chứng kém hấp thu ).
Bạn có sức khỏe răng miệng kém, bệnh về nướu, có kế hoạch nhổ răng hoặc không được chăm sóc nha khoa thường xuyên.
Bạn bị ung thư.
Bạn đang được hóa trị hay xạ trị.
Bạn đang sử dụng các thuốc chống sinh mạch (như bevacizuma hay thalidomid) để điều trị ung thư.
Bạn đang dùng corticosteroid (như prednison hay dexamethason) để điều trị hen, viêm khớp thấp khớp và dị ứng nặng.
Bạn đang hoặc đã từng hút thuốc (vì có thể làm tăng nguy cơ gặp các vấn đề về răng miệng).
Bạn có thể được khuyên đi kiểm tra sức khỏe răng miệng trước khi bắt đầu điều trị với OSTEBON Plus.
Việc giữ vệ sinh miệng tốt khi đang điều trị với OSTEBON Plus là quan trọng.
Bạn nên kiểm tra răng miệng định kỳ trong suốt quá trình điều trị và bạn nên gặp bác sỹ hoặc nha sỹ nếu thấy có bất kỳ vấn đề gì về miệng hoặc răng của bạn như răng bị lung lay, đau hoặc sưng.
Có thể bị kích ứng, viêm hoặc loét thực quản, thường với các dấu hiệu đau ngực, ợ nóng, khó nuốt hay nuốt đau, nhất là khi bệnh nhân không uống thuốc với một ly nước đầy và/hoặc họ nằm sau khi uống thuốc chưa được 30 phút.
Những tác dụng phụ này có thể xấu hơn nếu bệnh nhân tiếp tục uống OSTEBON Plus sau khi thấy có những dấu hiệu này.
Thuốc này có chứa: Lactose. Nếu bạn đã biết rằng bạn không dung nạp một vài loại đường thì hãy thông báo cho bác sỹ trước khi sử dụng thuốc này.
* Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú:
OSTEBON Plus chỉ dùng cho phụ nữ sau mãn kinh . Không dùng thuốc này nếu bạn đang có thai hoặc nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc nếu bạn đang cho con bú
* Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc:
Không nên lái xe , vận hành máy móc , làm việc trên cao và các công việc khác cho đến khi bạn biết ảnh hưởng của thuốc lên cơ thể .

Tương tác thuốc (Những lưu ý khi dùng chung thuốc với thực phẩm hoặc thuốc khác)
Báo cho bác sỹ biết nếu bạn đang sử dụng, mới sử dụng hoặc có thể sử dụng thuốc khác.
– Các thuốc bổ sung calci, kháng acid và một số thuốc dùng đường uống sẽ gây trở ngại đến sự hấp thu OSTEBON Plus nếu uống cùng lúc. Vì vậy, bạn cần phải đợi ít nhất 30 phút trước khi uống bất kỳ thuốc hay chất bổ sung nào khác.
– Một số thuốc dùng cho bệnh thấp khớp hoặc giảm đau lâu dài , gọi chung là NSAID (như acid acetylsalicylic hay ibuprofen) có thể gây ra các vấn đề ở đường tiêu hoá. Vì vậy , cần thận trọng khi uống các thuốc này cùng lúc với OSTEBON Plus.
– Có thể một số thuốc hoặc phụ gia thực phẩm có thể ngăn cản vitamin D trong OSTEBON Plus vào cơ thể, bao gồm các chất thay thế chất béo nhân tạo , dầu khoáng, thuốc giảm cân, các orlistat, và các thuốc giảm cholesterol, cholestyramin và colestipol. Các thuốc cho bệnh động kinh (như phenytoin hay phenobarbital) có thể làm giảm hiệu lực của vitamin D.
Việc sử dụng thêm các chất bổ sung vitamin D có thể được xem xét tùy theo từng bệnh nhân.
Thức ăn và đồ uống (kể cả nước khoáng) có thể sẽ làm giảm hiệu quả của OSTEBON Plus nếu uống cùng lúc. Vì vậy , bạn cần phải đợi ít nhất 30 phút trước khi ăn hay uống bất kỳ thức ăn hay đồ uống nào ngoài nước.

Bảo quản: Ở nhiệt độ dưới 30C , nơi khô ráo , tránh ánh sáng

Đóng gói: Hộp 1 vỉ x 4 viên

Thương hiệu: OPV

Nơi sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV (Việt Nam)

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ.

Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.