Hỗn dịch nhỏ mắt Nevanac 0,1% là một loại thuốc nhỏ mắt dùng để dự phòng và điều trị viêm, đau sau phẫu thuật đục thủy tinh thể, đồng thời giảm nguy cơ phù hoàng điểm ở bệnh nhân tiểu đường.

• Hoạt chất:Mỗi ml hỗn dịch chứa 1mg nepafenac.
• Tá dược: Mannitol, carbomer 974P, natri clorid, tyloxapol, disnatri edetat, natri hydroxyde và/hoặc acid hydrocloric (để điều chỉnh pH) và nước tinh khiết.
• Chất bảo quản:Benzalkonium clorid 0,05 mg/ml.

Chỉ định

Dự phòng và điều trị viêm và đau sau khi phẫu thuật đục thủy tinh thể.

Giảm nguy cơ phù hoàng điểm sau phẫu thuật đục thủy tinh thể ở bệnh nhân tiểu đường.

Liều dùng

• Đối với người trưởng thành, kể cả người cao tuổi:
  • Để dự phòng và điều trị viêm và đau: Nhỏ một giọt vào túi kết mạc của mắt bị tổn thương, ba lần một ngày, bắt đầu từ một ngày trước khi phẫu thuật, tiếp tục trong ngày phẫu thuật và kéo dài trong vòng 2 tuần đầu sau phẫu thuật. Có thể kéo dài tới 3 tuần nếu có chỉ định của bác sĩ. Có thể dùng thêm một giọt trong khoảng thời gian từ 30 đến 120 phút trước khi phẫu thuật.
  • Để giảm nguy cơ phù hoàng điểm ở bệnh nhân tiểu đường: Liều dùng tương tự như trên, nhưng có thể kéo dài lên tới 60 ngày sau khi phẫu thuật nếu có chỉ định của bác sĩ.
• Đối với bệnh nhi:
  • Tính an toàn và hiệu quả điều trị chưa được thiết lập. Không khuyến cáo dùng cho trẻ em.
• Sử dụng ở các bệnh nhân suy gan, thận:
  • Nepafenac chủ yếu được đào thải qua chuyển hóa sinh học, sự phơi nhiễm toàn thân là rất thấp. Không cần hiệu chỉnh liều.

Cách dùng

• Chỉ dùng để nhỏ mắt.
• Lắc kỹ lọ thuốc trước khi dùng.
• Nếu dùng nhiều hơn một loại thuốc tra mắt, các thuốc phải cách nhau ít nhất 5 phút. Thuốc mỡ tra mắt nên được dùng sau cùng.
• Tránh để đầu nhỏ của lọ thuốc chạm vào mí mắt hoặc bất kỳ bề mặt nào. Đóng chặt lọ thuốc khi không sử dụng.

• Rối loạn hệ thần kinh:Hiếm gặp: chóng mặt, nhức đầu.
• Rối loạn mắt:
  • Không phổ biến: viêm giác mạc, viêm giác mạc chấm, khuyết tật biểu mô giác mạc, viêm giác mạc do dị ứng, đau mắt, cảm giác có vật lạ trong mắt, đóng vảy bờ mí mắt, viêm mí mắt, tràn dịch qua màng, có cặn lắng động ở giác mạc, khó chịu ở nhãn cầu, xung huyết kết mạc.
  • Hiếm gặp: nhìn mờ, sợ ánh nắng, khô mắt, viêm bờ mi, ngứa mắt, tiết gỉ mắt, tăng chảy nước mắt.
• Rối loạn hệ miễn dịch:Hiếm gặp: quá mẫn.
• Rối loạn hệ tiêu hóa:Hiếm gặp: buồn nôn.
• Rối loạn da và mô dưới da:Hiếm gặp: viêm da dị ứng, chứng nhão da.

Quá liều và cách xử trí:

• Không có thông tin cụ thể về quá liều. Nếu nghi ngờ quá liều, nên liên hệ ngay với bác sĩ.

Thận trọng khi dùng thuốc

Chống chỉ định

• Quá mẫn với hoạt chất, với bất kỳ tá dược nào của thuốc, hoặc các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) khác.
• Cũng giống như các thuốc chống viêm không steroid khác, hỗn dịch nhỏ mắt NEVANAC cũng chống chỉ định với những bệnh nhân bị cơn hen, mày đay hay viêm mũi cấp do sự thúc đẩy của acid acetylsalicylic hay các thuốc chống viêm không steroid khác.

Thận trọng khi sử dụng

• Không được tiêm. Hướng dẫn bệnh nhân không uống hỗn dịch nhỏ mắt NEVANAC.
• Hướng dẫn bệnh nhân về việc cần tránh ánh nắng trong quá trình điều trị với hỗn dịch nhỏ mắt NEVANAC.
• Việc dùng các thuốc NSAIDs nhỏ mắt có thể gây viêm giác mạc. Ở một số bệnh nhân nhạy cảm, việc dùng kéo dài các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) tại chỗ có thể gây suy yếu các biểu mô, mỏng giác mạc, trợt giác mạc, loét giác mạc và thủng giác mạc. Các sự cố này có thể đe dọa đến thị lực. Với những bệnh nhân có bằng chứng suy giảm chức năng biểu mô giác mạc phải ngừng ngay việc dùng hỗn dịch nhỏ mắt NEVANAC và cần được theo dõi chặt chẽ về tình trạng giác mạc.
• Các thuốc NSAIDs dùng tại chỗ, có thể làm chậm hoặc cản trở quá trình lành vết thương. Cũng như vậy, các thuốc corticosteroid dùng tại chỗ cũng cho thấy làm chậm hoặc cản trở quá trình lành vết thương. Việc dùng đồng thời các thuốc NSAIDs dùng tại chỗ với các steroid dùng tại chỗ sẽ làm tăng thêm mức độ nghiêm trọng của các vấn đề trong quá trình lành vết thương.
• Những kinh nghiệm trong giám sát hậu mãi các thuốc NSAIDs dùng tại chỗ cho thấy những bệnh nhân phẫu thuật mắt nhắc lại và/hoặc phức tạp, cắt dây thần kinh giác mạc, có khuyết tật ở biểu mô giác mạc, bị bệnh đái tháo đường, bệnh ở bề mặt nhãn cầu, khô mắt hoặc viêm khớp dạng thấp thì nguy cơ gặp phải các tác dụng không mong muốn ở giác mạc tăng lên, có thể gây đe dọa đến thị lực. Cần sử dụng thận trọng các thuốc NSAIDs tại chỗ ở những bệnh nhân này. Sử dụng kéo dài các thuốc NSAIDS tại chỗ có thể làm tăng xuất hiện nguy cơ, tăng mức độ nghiêm trọng của các tác dụng không mong muốn ở giác mạc.
• Đã có những báo cáo về các thuốc NSAIDs tra mắt làm tăng xuất huyết ở các mô nhãn cầu (bao gồm cả xuất huyết tiền phòng) khi sử dụng trong phẫu thuật mắt. Cần thận trọng khi dùng hỗn dịch nhỏ mắt NEVANAC ở bệnh nhân có khuynh hướng dễ chảy máu đã biết hay những bệnh nhân đang dùng các thuốc khác gây kéo dài thời gian chảy máu.
• Có ít dữ liệu về sử dụng đồng thời các thuốc tương tự prostaglandin và hỗn dịch nhỏ mắt NEVANAC. Khi xem xét cơ chế tác dụng của chúng, việc sử dụng đồng thời các thuốc này không được khuyến cáo.
• Hỗn dịch nhỏ mắt NEVANAC có chứa benzalkonium clorid có thể gây kích ứng mắt và đổi màu kính áp tròng mềm. Mặt khác, trong thời gian sau phẫu thuật đục thủy tinh thể không khuyến cáo bệnh nhân đeo kính áp tròng. Do đó, bệnh nhân cần được cảnh báo không đeo kính áp tròng trong khi điều trị với hỗn dịch nhỏ mắt NEVANAC. Benzalkonium clorid là chất bảo quản thường được sử dụng trong các thuốc tra mắt, đã được báo cáo gây ra bệnh giác mạc chấm và/hoặc bệnh loét giác mạc do độc tính. Cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân khi sử dụng hỗn dịch nhỏ mắt NEVANAC thường xuyên hoặc kéo dài.
• Hiện tượng nhiễm khuẩn mắt cấp tính có thể bị che lấp khi dùng các thuốc chống viêm tại chỗ. Các thuốc NSAIDs không có tác dụng kháng khuẩn. Khi có nhiễm khuẩn ở mắt, cần thận trọng khi dùng thuốc này với các thuốc kháng khuẩn.
• Mẫn cảm chéo: Có khả năng xuất hiện mẫn cảm chéo giữa nepafenac với acid acetylsalicylic, các dẫn chất của acid phenylacitic và các thuốc NSAIDs khác.
• Không dùng thuốc sau khi đã mở nắp lọ 28 ngày.

Thai kỳ và cho con bú

• Khả năng sinh sản: Chưa có dữ liệu về ảnh hưởng của hỗn dịch nhỏ mắt NEVANAC đến khả năng sinh sản của người.
• Thai kỳ: Chưa có đầy đủ dữ liệu về việc sử dụng nepafenac cho phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật thí nghiệm đã cho thấy thuốc có độc tính trong sinh sản. Nguy cơ tiềm tàng này trên con người chưa rõ. Vì sự phơi nhiễm toàn thân ở những phụ nữ không mang thai là không đáng kể sau khi điều trị với hỗn dịch nhỏ mắt NEVANAC, nên nguy cơ do thuốc gây ra ở những trường hợp mang thai có thể là thấp.
• Tuy nhiên, sự ức chế tổng hợp prostaglandin có thể có ảnh hưởng xấu đến thai kỳ và/hoặc sự phát triển của phôi/bào thai và/hoặc quá trình sinh đẻ và/hoặc sự phát triển của trẻ sau khi sinh. Không khuyến cáo sử dụng hỗn dịch nhỏ mắt NEVANAC trong thai kỳ và phụ nữ có khả năng mang thai mà không sử dụng các biện pháp tránh thai.
• Phụ nữ cho con bú: Chưa biết liệu nepafenac có được tiết vào sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy nepafenac được bài tiết vào sữa chuột. Tuy nhiên, dự kiến thuốc không ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ do sự phơi nhiễm toàn thân của người mẹ với nepafenac là không đáng kể.
• Có thể được dùng hỗn dịch nhỏ mắt NEVANAC khi cho con bú.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Hỗn dịch nhỏ mắt: hộp 1 lọ đếm giọt 5mL.

Tương tác thuốc

• Các nghiên cứu in vitro đã chứng minh thuốc này rất ít có khả năng tương tác với các thuốc khác hoặc tương tác với các protein liên kết.
• Sử dụng đồng thời các thuốc NSAIDs và các sterorid tại chỗ có thể làm tăng nguy cơ trong quá trình lành vết thương. Sử dụng đồng thời hỗn dịch nhỏ mắt NEVANAC với các thuốc kéo dài thời gian chảy máu có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết.

Bảo quản:Bảo quản nơi khô mát, dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp

Đóng gói:Hộp 1 lọ x 15ml

Thương hiệu:Alcon (Thụy Điển)

Nơi sản xuất:Bỉ

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ.

Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.