Xylometazolin hydroclorid 0,05%

Dùng trong những trường hợp sau:
– Sưng niêm mạc mũi khi trời lạnh.
– Chảy nước mũi do lạnh, viêm mũi dị ứng
– Trợ giúp thải dịch tiết khi bị tổn thương vùng xoang,
– Sung huyết mũi họng trong viêm tai giữa.
– Điều trị triệu chứng nghẹt mũi.
– Tạo điều kiện nội soi mũi dễ dàng.

Dược lực học
Xylometazolin thuộc nhóm Arylakylimidazol có tác dụng làm co mạch máu mũi, qua đó làm giảm phù nền ở niêm mạc mũi và các vùng xung quanh họng, giúp cho việc thở qua mũi được dễ dàng trong các trường hợp nghẹt mũi do cảm lạnh và xung huyết mũi. Thuốc không làm ảnh hưởng đến chức năng của lông chuyển ở niêm mạc.

Dược động học
Sau khi sử dụng Xylometazolin tại chỗ, nồng độ Xylometazolin trong huyết tương rất thấp và gần với giới hạn phát hiện.

Trẻ em dưới 1 tuổi: Tham khảo ý kiến của bác sĩ, dược sĩ

Liều dùng
– Trẻ em từ 1 – 6 tuổi: Xịt 1 liều xịt vào mỗi bên lỗ mũi, 2-3 lần/ ngày (cách sau khoảng 8-10 giờ xịt một lần)
– Trẻ em từ 7 đến 12 tuổi (tất cả các chỉ định:1 hoặc 2 liều xịt vào mỗi bên lỗ mũi, 2 đến 3 lần/ngày
Không nên dùng quá 3 lần mỗi ngày.
Không nên dùng kéo dài quá 7 ngày.
Đường dùng: Dùng đường mũi
Không dùng quá liều quy định
Để xa tầm tay và tầm mắt của trẻ.

Cách dùng
– Làm sạch mũi, xì mũi kĩ trước khi dùng
– Tháo nắp bảo vệ đầu xịt.
– Trước khi sử dụng lần đầu, xịt mồi vài lần vào không khí cho đến khi có một làn sương mịn. Ở cách lần sau, bơm xịt định liều sẽ sẵn sàng để sử dụng ngay.
– Giữ lọ thuốc ở tư thế thẳng đứng với ngón cái ở dưới đáy và ống phun ở giữa hai ngón tay.
– Cho trẻ cúi nhẹ về phía trước và đưa ống phun vào lỗ mũi. Xịt và bảo trẻ hít nhẹ vào cùng lúc.
– Lặp lại với lỗ mũi kia.
– Làm sạch và lau khô ống phun trước khi đậy nắp lại ngay sau khi dùng.
– Để tránh lây nhiễm khuẩn, mỗi lọ thuốc chỉ nên được sử dụng cho một người
– Không xịt vào mắt hoặc miệng.
– Không nên gỡ bộ dẫn truyền ra khỏi bình và nếu bình xịt không được sử dụng quá 6 ngày, cần được bơm mồi lại vài lần như lần đầu tiên

Quá liều và cách xử trí
Triệu chứng:
Triệu chứng kích thích hệ thần kinh trung ương: lo lắng, kích thích, ảo giác và co giật
Triệu chứng ức chế hệ thần kinh trung ương thần nhiệt giảm, mê mệt, buồn ngủ và hôn mė.
Các triệu chứng khác có thể xảy ra.
Co đồng tử giãn đồng tử đổ mồ hôi, sốt, xanh xao, tím tái, buồn nôn, nhịp tim nhanh.
Chậm nhịp, rối loạn nhịp tim, tăng huyết áp, hạ huyết áp giống như sắc.
Phù phối, rối loạn hô hấp và ngưng thở.
Đặc biệt ở trẻ em sau khi dùng quá liều, thường có tác dụng thần kinh trung ương như co giật và hôn mê, nhịp tim chậm, ngưng thở, tăng huyết áp cũng có thể hạ huyết áp.
Các biện pháp điều trị trong trường hợp quá liều
Khi quá liều nghiêm trọng, chăm sóc đặc biệt được chỉ định.
Khi quá liều do uống phải, việc sử dụng than hoạt tính (chất hấp phụ), natri sulfat hoặc rửa dạ dày (với số lượng lớn) nên được thực hiện ngay lập tức.
Để hạ huyết áp, có thể sử dụng thuốc chẹn alpha không chọn lọc.
Không dùng thuốc chống co thắt.
Nếu cần thiết, thực hiện hạ sốt, điều trị chống co giật và thở oxy.

Không sử dụng trong các trường hợp:
– Mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.
– Bệnh nhân mắc viêm khô niêm mạc mũi (Viêm mũi Sicca)
– Phẫu thuật cắt tuyến yên qua xương bướm (hay sau các phẫu thuật bộc lộ màng cũng qua đường miệng hoặc mũi)
– Bệnh nhân bị tăng nhãn áp (glaucom) góc hẹp

Tác dụng không mong muốn
Danh sách các phản ứng bất lợi
Các phản ứng bất lợi sau đây được sắp xếp theo hệ cơ quan và tần suất gặp, trong đó:
Rất thường gặp ≥10); thường gặp E700 đến <1/0); ít gặp E7000 đến <7/100); hiếm gặp (70000 đến000); rất hiếm gặp (<1/0000); không xác định (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn) được thể hiện ở bảng sau:<brTrên thần kinh
Rất hiếm gặp: Kích động, mất ngủ, mệt mỏi, ảo giác (chủ yếu ở trẻ em).
Thường gặp: Nhức đầu.
Trên tim mạch
Hiếm gặp: Đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp.
Rất hiếm gặp: Nhịp tim không đều và nhịp tim nhanh.
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất
Thường gặp: Khô mũi, khó chịu ở mũi
Không phổ biến: Sưng niêm mạc sau khi triệu chứng giảm, chảy máu cam.
Rất hiếm gặp: Ngưng thở ở trẻ nhỏ và trẻ sơ sinh.
Rối loạn mắt
Rất hiếm gặp: Rối loạn thị giác thoáng qua.
Cơ xương, mô liên kết và bệnh xương
Rất hiếm gặp: Co giật (đặc biệt ở trẻ em).
Trên tiêu hóa
Thường gặp: Buồn nôn.
Rối loạn hệ miễn dịch
Ít gặp: Phản ứng quá mẫn (phù mạch, phát ban, ngứa).
Rối loạn chung và tại chỗ
Thường gặp: Xót tại vị trí dùng

Chỉ nên sử dụng khi sau khi xem xét cẩn thận và cần nhắc giữa lợi ích và nguy cơ với các trường hợp:
– Bệnh nhân đang được điều trị bằng thuốc ức chế monoamin oxidase (IMAO) hoặc đã dùng trong vòng hai tuần trước.
– Không dùng chung với bất kỳ loại thuốc họ và cảm lạnh nào khác.
– Bệnh nhân đang điều trị bằng các sản phẩm hạ huyết áp khác.
– Bệnh nhân mắc bệnh tim mạch nặng (Bệnh tim mạch vành, tăng huyết áp)
– U tủy thượng thận.
– Rối loạn chuyển hóa (Bệnh cường giáp, đái tháo đường).
– Rối loạn máu di truyền Porphyria
– Tăng sinh tuyến tiền liệt
– Bệnh nhân mắc hội chứng QT kéo dài được điều trị bằng xylomethazolin có thể tăng nguy cơ rối loạn nhịp thất nặng.
– Việc sử dụng kéo dài và quá liều thuốc thông mũi làm giảm hiệu quả điều trị của chúng. Hậu quả của việc lạm dụng chất thông nhầy mũi có thể dẫn đến
+ Phản ứng quá mẫn của niêm mạc mũi (dị ứng mũi do thuốc)
+ Teo màng nhầy.
Để duy trì hơi thở, ngừng dùng thuốc ở một bên lỗ mũi sau khi triệu chứng giảm ở lỗ mũi còn lại.

Phụ nữ có thai và cho con bú

Phu nữ mang thai
Dữ liệu hạn chế trên phụ nữ mang thai trong ba tháng đầu không cho thấy tác dụng phụ của xylometazolin đối với sức khỏe của thai nhi hoặc trẻ sơ sinh. Cho đến nay, không có dữ liệu dịch tễ học có liên quan khác.
Các nghiên cứu thực nghiệm trên động vật cho thấy độc tính sinh sản trong phạm vi liều điều trị
Xem xét nguy cơ gây co mạch toàn thân, không nên sử dụng thuốc trong thai kỳ như một biện pháp phòng ngừa.

Phụ nữ cho con bú
Người ta không biết liệu xylometazolin có bài tiết qua sữa mẹ hay không.
Do đó, thuốc chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ cho con bú sau khi cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích và nguy cơ và cần tham khảo ý kiến bác sỹ. Quá liều có thể làm giảm sản xuất sữa, vì vậy không nên dùng vượt quá liều khuyến cáo trong thời gian cho con bú.
Trên khả năng sinh sản
Không đủ dữ liệu về ảnh hưởng của xylometazolin hydrochlorid đến khả năng sinh sản

Khả năng lái xe, vận hành máy móc.
Ảnh hưởng không đáng kể.

Tương tác, tương kỵ của thuốc

– Thuốc ức chế monoaminoxidase (thuốc ức chế MAO): Xylomethazolin có thể làm tăng tác dụng của thuốc ức chế MAO dẫn đến tăng huyết áp. Vì vậy Mucome baby spray không được chị định cho những bệnh nhân đang sử dụng hoặc có sử dụng trong vòng hai tuần qua thuốc ức chế MAO.
– Thuốc chống trầm cảm ba và bốn vòng, thuốc cường giao cảm: Việc sử dụng đồng thời thuốc chống trầm cảm ba và bốn vòng, thuốc cường giao cảm có thể dẫn đến tăng tác dụng đối giao cảm của Xylometazolin nên không được khuyến cáo.

Bảo quản: Bảo quản Nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C.

Quy cách:Hộp 1 chai 10ml

Nơi sản xuất: Việt Nam

Nhà sản xuất: CPC1 Hà Nội