Thành phần
Bisoprolol fumarat 5mg
Tá dược v.d 1 viên
( Tinh bột ngô, Lactose, Povidin K30, Croscarmallose natri, Microcrystallin cellulose 101, Magnesi stearat, Hydroxypropyl methylcellulose 606, Titan dioxid, Tanc, Polyethylen glycol 6000, Polysorbat 80, Màu oxid sắt vàng).

Chỉ định
– Điều trị các trường hợp cao huyết áp từ nhẹ đến vừa.
– Các chứng đau thắt ngực trong bệnh mạch vành.
– Suy tim mạn tính ổn định, từ vừa đến nặng, kèm giảm chức năng tâm thu thất trái.

Chống chỉ định
– Bệnh nhân mẫn cảm với bisoprolol fumarat.
– Bệnh nhân có sốc do tim, suy tim cấp, suy tim chưa kiểm soát được bằng điều trị nền, suy tim độ III nặng hoặc độ IV, blốc nhĩ – thất độ 2 hoặc 3 và nhịp tim chậm xoang (dưới 60 lần/phút trước khi điều trị), bệnh nút xoang, hen nặng hoặc bệnh phổi – phế quản mạn tính tắc nghẽn nặng.
– Hội chứng Reynaud nặng.
– Bệnh nhân có u tủy thượng thận (u tế bào ưa crôm) khi chưa được điều trị.
– Phụ nữ có thai, cho con bú.
– Trẻ em.

Liều dùng:
* Cách dùng:
– Uống thuốc trước hoặc trong bữa ăn sáng.
* Liều dùng:
– Tăng huyết áp, đau thắt ngực:
+ Ở người lớn liều đầu tiên thường dùng là 2,5 – 5mg x 1 lần/ ngày. Có thể tăng liều lên 10mg x 1 lần/ngày, tối đa 20mg x 1 lần/ ngày.
+ Ở người có bệnh co thắt phế quản liều khởi đầu là 2,5mg x 1 lần/ngày.
– Suy tim mạn ổn định: Điều trị phải do thầy thuốc chuyên khoa tim mạch theo dõi, phải bắt đầu bằng một thời gian điều chỉnh liều, liều được tăng dần theo sơ đồ sau:
+ 1,25mg x 1 lần/ ngày (buổi sáng) x 1 tuần; nếu dung nạp được, tăng liều.
+ 2,5mg x 1 lần/ ngày x 1 tuần; nếu dung nạp được tốt, tăng lên.
+ 5mg x1 lần/ ngày x 4 tuần; nếu dung nạp được tốt, tăng lên.
+ 7,5mg x 1 lần/ ngày x 4 tuần sau; nếu dung nạp được tốt, tăng lên.
+ 10mg x 1 lần/ ngày để điều trị duy trì.
+ Liều tối đa khuyến cáo: 10mg/1 lần/ ngày.
Suy thận hoặc suy gan ở người suy tim mạn: Chưa có số liệu về dược động học của bisoprolol ở bệnh nhân suy tim mạn tính có suy giảm chức năng gan hoặc thận. Việc tăng liều ở những bệnh nhân này phải hết sức thận trọng.
Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều lượng.
Trẻ em: Chưa có số liệu. Không khuyến cáo dùng thuốc cho trẻ em.

Tác dụng phụ
– Bisoprolol được dung nạp tốt ở phần lớn người bệnh. Phần lớn các tác dụng không mong muốn ở mức độ nhẹ và nhất thời. Tỷ lệ người bệnh phải ngừng điều trị do các tác dụng không mong muốn là 3,3% đối với người bệnh dùng bisoprolol và 6,8% đối với người bệnh dùng placebo.
– Thường gặp, ADR > 1/100
+ Tiêu hoá: Tiêu chảy, nôn.
+ Hô hấp: Viêm mũi.
+ Chung: Suy nhược, mệt mỏi.
– Ít gặp, 1/1000 < ADR <1/100
+ Cơ xương: Đau khớp.
+ Hệ TKTW: Giảm cảm giác, khó ngủ.
+ Tim mạch: Nhịp tlm chậm.
+ Tiêu hoá: Buồn nôn.
+ Hô hấp: Khó thở.
+ Chung: Đau ngực, phù ngoại biên.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc
– Không được phối hợp bisoprolol với các thuốc chẹn beta khác, cần phải theo dõi chặt chẽ người bệnh dùng các thuốc làm tiêu hao catecholamin, như reserpin hoặc guanethidin, vì tác dụng chẹn beta – adrenergic tăng thêm có thể gây giảm quá mức hoạt tính giao cảm. ở người bệnh được điều trị đồng thời với clonidin, nếu cần phải ngừng điều trị thì nên ngừng dùng bisoprolol nhiều ngày trước khi ngừng dùng clonidin.
– Cần phải thận trọng sử dụng bisoprolol khi dùng đồng thời với các thuốc ức chế co bóp cơ tim hoặc ức chế sự dẫn truyền nhĩ-thất, như một số thuốc đối kháng calci, đặc biệt thuộc các nhóm phenylalkylamin (verapamil) và benzothiazepin (diltiazem), hoặc các thuốc chống loạn nhịp, như disopyramid.
– Việc sử dụng đồng thời rifampicin làm tăng sự thanh thải chuyển hoá bisoprolol, dẫn đến rút ngắn nửa đời thải trừ của bisoprolol. Tuy vậy, thường không phải điều chỉnh liều đầu tiên.
– Nguy cơ phản ứng phản vệ: Trong khi sử dụng các thuốc chẹn beta, người bệnh có bệnh sử phản ứng phản vệ nặng với các dị nguyên khác nhau có thể phản ứng mạnh hơn với việc sử dụng thuốc nhắc lại, do tình cờ, do chẩn đoán hoặc do điều trị. Những bệnh nhân như vậy có thể không đáp ứng với các liều epinephrin thường dùng để điều trị các phản ứng dị ứng.

Thận trọng
– Tránh dùng thuốc trong các trường hợp suy tim sung huyết không kiểm soát được.
– Không tự ý ngừng thuốc đột ngột vì có thể làm tăng các chứng đau thắt ngực, rối loạn nhịp thất, nhồi máu cơ tim ở những bệnh nhân bị bệnh mạch vành, phải giảm liều dần.
– Thận trọng sử dụng cho bệnh nhân có bệnh mạch máu ngoại vi, bệnh co thắt phế quản (hen phế quản, bệnh tắc nghẽn đường hô hấp), bệnh suy thận hoặc suy gan.
– Thuốc có thể che lấp các biểu hiện của hạ đường huyết như mạch nhanh và biểu hiện lâm sàng của bệnh cường tuyến giáp.

Bảo quản: Nhiệt độ dưới 30°C, tránh ẩm và ánh sáng

Đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Thương hiệu: CHI NHÁNH CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM AGIMEXPHARM .

Nơi sản xuất: Việt Nam

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ.
Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.