Công dụng

Claminat 500mg/62.5mg được chỉ định để điều trị các nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm, bao gồm:

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp: Viêm amidan, viêm xoang, viêm tai giữa, viêm phế quản mạn tính, viêm phổi thùy.
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu: Viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm thận, nhiễm khuẩn sinh dục nữ, bệnh lậu.
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm: Viêm da, nhiễm trùng vết thương.
• Nhiễm khuẩn xương và khớp: Viêm tủy xương.
• Các nhiễm khuẩn khác: Nhiễm khuẩn sau sinh, nhiễm khuẩn ổ bụng.

Dược lực học

Nhóm dược lý: Kháng sinh phối hợp nhóm penicillin, bao gồm chất ức chế beta-lactamase.

Cơ chế hoạt động: Amoxicillin có phổ kháng khuẩn rộng, chống lại vi khuẩn gram dương và gram âm. Acid Clavulanic giúp bảo vệ Amoxicillin khỏi sự phân hủy bởi men beta-lactamase, mở rộng phổ kháng khuẩn của thuốc.

Dược động học

Hấp thu: Thuốc được hấp thu nhanh qua đường uống, đạt nồng độ tối đa trong huyết thanh sau 1 giờ. Sinh khả dụng khoảng 70%.

Phân bố: Thuốc phân bố vào các mô và dịch cơ thể như phổi, dịch màng phổi và dịch màng bụng.

Chuyển hóa: Amoxicillin được chuyển hóa thành Acid Penicilloic trong nước tiểu; Acid Clavulanic được chuyển hóa và thải trừ qua nước tiểu và phân.

Thải trừ: Thải trừ chủ yếu qua thận. Cả hai dược chất đều bị loại bỏ khi thẩm phân máu.

Chống chỉ định

Claminat 500mg/62,5mg chống chỉ định cho những bệnh nhân mẫn cảm với Amoxicillin, Acid Clavulanic, thuốc kháng sinh nhóm Penicillin, hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn nghiêm trọng (như phản vệ) với các thuốc nhóm Beta-lactam khác (như Cephalosporin, Carbapenem hoặc Monobactam).

Bệnh nhân có tiền sử vàng da hoặc rối loạn chức năng gan liên quan đến Amoxicillin và Acid Clavulanic.

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi điều trị, cần xác định tiền sử dị ứng với Penicillin, Cephalosporin hoặc các thuốc Beta-lactam khác. Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với Penicillin có nguy cơ cao gặp phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (phản vệ), có thể gây tử vong. Nếu xảy ra phản ứng dị ứng, ngưng sử dụng thuốc và thay thế bằng liệu pháp khác.

Claminat 500mg/62,5mg không nên dùng nếu enzym beta-lactamase do vi khuẩn tiết ra không bị ức chế bởi Acid Clavulanic, dẫn đến vi khuẩn kháng thuốc. Không sử dụng thuốc này để điều trị S. pneumoniae kháng Penicillin.

Cần thận trọng với bệnh nhân suy giảm chức năng thận hoặc sử dụng thuốc ở liều cao, vì có nguy cơ co giật.

Tránh dùng thuốc cho bệnh nhân bị tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm khuẩn để giảm nguy cơ phát ban do Amoxicillin.

Sử dụng đồng thời Allopurinol với Amoxicillin có thể làm tăng nguy cơ phát ban.

Việc dùng thuốc kéo dài có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của vi khuẩn không nhạy cảm với thuốc.

Sốt phát ban toàn thân với mụn mủ ở giai đoạn đầu điều trị có thể là dấu hiệu của hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP). Nếu xảy ra, ngừng thuốc ngay lập tức và không sử dụng thuốc chứa Amoxicillin trong tương lai.

Cần thận trọng khi sử dụng Claminat 500mg/62,5mg cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan. Các triệu chứng về gan thường xảy ra trong suốt hoặc sau điều trị, và có thể tự hồi phục nhưng cũng có thể trở nên trầm trọng, thậm chí tử vong, đặc biệt ở bệnh nhân có bệnh nền nghiêm trọng hoặc phối hợp thuốc gây tổn thương gan.

Viêm đại tràng do kháng sinh có thể xảy ra với tất cả các thuốc kháng sinh, bao gồm Amoxicillin, với mức độ từ nhẹ đến đe dọa tính mạng. Cần theo dõi bệnh nhân có tiêu chảy trong hoặc sau điều trị và ngừng thuốc ngay lập tức nếu có dấu hiệu viêm đại tràng do kháng sinh.

Định kỳ đánh giá chức năng gan, thận, và hệ tạo máu khi điều trị kéo dài.

Tăng thời gian đông máu hiếm gặp có thể xảy ra. Theo dõi tình trạng bệnh nhân khi sử dụng đồng thời thuốc chống đông máu và điều chỉnh liều khi cần.

Bệnh nhân tiểu ít có thể gặp trường hợp tiểu tinh thể (hiếm), đặc biệt khi dùng thuốc đường tiêm. Cần cân bằng lượng nước uống và thải ra và kiểm tra ống thông bàng quang để tránh hiện tượng kết tủa.

Bệnh nhân bị phenylketon niệu và cần kiểm soát phenylalanin cần thận trọng vì thuốc có chứa Aspartame.

Claminat 500mg/62,5mg có chứa Mannitol có thể gây nhuận tràng nhẹ.

Sử dụng phương pháp Glucose Oxidase enzym khi xét nghiệm glucose trong nước tiểu vì các phương pháp không enzym có thể cho kết quả dương tính giả.

Acid Clavulanic có thể gây kết quả dương tính giả trong xét nghiệm Coombs và Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA. Đối với bệnh nhân sử dụng Amoxicillin và Acid Clavulanic, nên xác định lại kết quả bằng phương pháp khác nếu có nghi ngờ.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu đầy đủ về ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, các tác dụng phụ như dị ứng, chóng mặt, và co giật có thể giảm khả năng tập trung và phản ứng. Cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc nếu đang dùng thuốc.

Thời kỳ mang thai và cho con bú

Mang thai: Claminat 500mg/62,5mg không gây dị dạng bẩm sinh, nhưng ở phụ nữ sinh non hoặc vỡ ối sớm, thuốc có thể làm tăng nguy cơ viêm ruột hoại tử ở trẻ sơ sinh. Nên tránh sử dụng thuốc trong thời gian mang thai trừ khi có chỉ định của bác sĩ.

Cho con bú: Amoxicillin và Acid Clavulanic qua được sữa mẹ, có thể gây tiêu chảy và nhiễm nấm trên màng nhầy ở trẻ sơ sinh. Ngừng cho con bú nếu có biểu hiện trên và chỉ sử dụng thuốc khi bác sĩ đánh giá lợi ích và nguy cơ.

Tương tác thuốc

Thuốc chống đông máu dạng uống: Có thể làm tăng chỉ số bình thường hóa quốc tế. Theo dõi thời gian prothrombin và điều chỉnh liều thuốc chống đông khi cần.

Methotrexate: Amoxicillin làm giảm bài tiết Methotrexate, có thể làm tăng nguy cơ độc tính.

Probenecid: Làm giảm bài tiết Amoxicillin, có thể làm tăng nồng độ Amoxicillin trong máu. Không nên dùng đồng thời.

Nifedipin: Tăng hấp thu Amoxicillin.

Thuốc tránh thai dạng uống: Có thể giảm hiệu quả của thuốc tránh thai. Cần thông báo cho bệnh nhân.

Allopurinol: Tăng nguy cơ phát ban của Amoxicillin.

Các chất kìm khuẩn: Có thể có sự đối kháng giữa Amoxicillin và các chất kìm khuẩn như Acid Fusidic, Cloramphenicol, Tetracyclin.

Ảnh hưởng đến xét nghiệm lâm sàng

Sử dụng phương pháp Glucose Oxidase enzym cho xét nghiệm glucose trong nước tiểu để tránh kết quả dương tính giả.

Acid Clavulanic có thể gây kết quả dương tính giả trong xét nghiệm Coombs và Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA. Xác định lại bằng phương pháp khác nếu cần.