Pramipexol (dưới dạng Pramipexol dihydrochloride monohydrat 0,75 mg) 0,52 mg

Chỉ định

• Thuốc Oprymea Prolonged-release tablet được chỉ định để điều trị triệu chứng của bệnh Parkinson nguyên phát ở người lớn[1]. Có thể sử dụng đơn độc hoặc kết hợp với Levodopa trong suốt quá trình bệnh, kể cả giai đoạn muộn khi hiệu quả của levodopa giảm hoặc không ổn định.

Dược lực học

• Pramipexole có khả năng gắn kết chọn lọc và đặc hiệu cao với các thụ thể dopamine thuộc phân nhóm D2, đặc biệt có ái lực ưu tiên với thụ thể D3. Trong bệnh Parkinson, các tế bào thần kinh sản xuất dopamine ở vùng chất đen bị thoái hóa, dẫn đến sự thiếu hụt dopamine ở vùng thể vân. Pramipexole bù đắp cho sự thiếu hụt này bằng cách kích thích trực tiếp các thụ thể dopamine hậu synap ở vùng thể vân, từ đó giúp cải thiện các triệu chứng vận động của bệnh như run, cứng cơ, chậm vận động và mất thăng bằng.

Dược động học

• Hấp thu: Pramipexole được hấp thu hoàn toàn sau khi uống với Sinh khả dụng tuyệt đối >90%. Thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương của viên nén giải phóng kéo dài là khoảng 6 giờ sau khi uống, muộn hơn so với viên nén thông thường.
• Phân bố: Pramipexole phân bố rộng rãi trong cơ thể với Thể tích phân bố lớn (khoảng 400 lít). Tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương cả thuốc tương đối thấp, dưới 20%.
• Chuyển hoá: Pramipexole ít bị chuyển hóa qua gan. Chỉ dưới 10% thuốc được chuyển hóa trong cơ thể.
• Thải trừ: Pramipexole chủ yếu được thải trừ qua thận dưới dạng không đổi (khoảng 90% liều dùng). Thời gian bán thải ở người trẻ khỏe mạnh là khoảng 8 giờ và có thể kéo dài hơn ở người cao tuổi (khoảng 12 giờ) do chức năng thận suy giảm.

Cách dùng

• Thuốc Oprymea prolonged-release tablet 0,52mg bào chế dạng viên nén phóng thích kéo dài, được sử dụng trực tiếp bằng đường uống.
• Uống nguyên viên thuốc với nước, không nhai, nghiền hoặc bẻ viên.
• Có thể uống thuốc cùng hoặc không cùng với thức ăn nhưng cần uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày để duy trì hiệu quả thuốc.

Chống chỉ định

• Không sử dụng thuốc Oprymea prolonged-release tablet 0,52mg cho người bị mẫn cảm với Pramipexol hoặc các tá dược của thuốc.

Tác dụng phụ

• Rất thường gặp: buồn nôn, ngủ gà, chóng mặt, rối loạn vận động.
• Thường gặp: mất ngủ, ảo giác, lú lẫn, mệt mỏi, đau đầu, hạ huyết áp, phù ngoại biên, giảm cân.
• Hiếm hặp: hưng cảm
• Chưa rõ tần suất: thờ ơ, lo âu, trầm cảm.

Tương tác thuốc

• Levodopa: Sử dụng đồng thời pramipexole có thể làm tăng tác dụng phụ của levodopa. Cần giảm liều levodopa khi kết hợp cùng nhau.
• Rượu: Uống rượu trong khi sử dụng pramipexole có thể làm tăng tác dụng phụ buồn ngủ và các tác dụng phụ khác trên hệ thần kinh trung ương.
• Thuốc ức chế vận chuyển cation ở ống thận (cimetidine, Ranitidine, Diltiazem, triamterene, Verapamil, quinidine, procainamide): làm giảm Độ thanh thải của pramipexole, dẫn đến tăng nồng độ thuốc trong huyết tương và tăng nguy cơ tác dụng phụ

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

Lưu ý và thận trọng

• Không tự ý thay đổi liều lượng hoặc ngừng thuốc khi chưa có sự đồng ý của bác sĩ.
• Nuốt toàn bộ viên thuốc với nước, không nhai, nghiền hoặc bẻ viên. Điều này đảm bảo thuốc giải phóng hoạt chất một cách từ từ.
• Tránh uống rượu bia trong thời gian dùng thuốc do có thể làm tăng tác dụng phụ buồn ngủ của pramipexole.
• Thuốc Oprymea prolonged-release tablet 0,52mg có thể gây buồn ngủ đột ngột. Tránh lái xe, vận hành máy móc hoặc thực hiện các hoạt động cần sự tập trung cao cho đến khi biết rõ ảnh hưởng của thuốc với cơ thể.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

• Chưa xác định được độ an toàn của Oprymea prolonged-release tablet 0,52mg đối với phụ nữ mang thai, đang cho con bú. Chỉ sử dụng thuốc trong trường hợp thật sự cần thiết và phải có sự chỉ định của bác sĩ

Bảo quản: Bảo quản thuốc trong bao bì gốc, nơi khô ráo, thoáng mát, dưới 30 độ C. Tránh xa tầm tay của trẻ nhỏ.

Quy cách:Hộp 3 vỉ x 10 viên

Nơi sản xuất: Slovenia

Nhà sản xuất: KRKA, D.D., Novo Mesto