Thành phần
Mỗi gói 520mg chứa:
– Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrat compacted) 250 mg; Acid clavulanic(dưới dạng Clavulanat kali:Syloid(1:1))62,5mg
– Tá dược Mikoystallin cellulose PH112, Aspartam, Gôm xanthan, Colloidal silicon dioxid A200, Magnesi stearat, Bột mùi dâu.

Chỉ định (Thuốc dùng cho bệnh gì?)
OFMANTINE được dùng để điều trị trong thời gian ngắn các bệnh nhiễm khuẩn sau:
– Nhiễm khuẩn nặng đường hô hấp trên: Viêm amidan, viêm xoang, viêm tai giữa.
– Nhiễm khuẩn hô hấp dưới bởi các chủng H. influenzae và Moraxella catarrhalis sản sinh beta-lactamase: Viêm phế quản cấp và mạn, viêm phổi-phế quản.
– Nhiễm khuẩn nặng đường tiết niệu – sinh dục bởi các chủng E. coli, Klebsiella và Enterobacter sản sinh beta-lactamase nhạy Viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm bể thận (nhiễm khuẩn đường sinh dục nữ).
– Nhiễm khuẩn da và mô mềm: Mụn nhọt, Côn trùng đốt, áp xe, nhiễm khuẩn vết thương, viêm mô tế bào.
– Nhiễm khuẩn xương và khớp: Viêm tủy xương.
– Nhiễm khuẩn nha khoa: Apxe ổ răng.
– Nhiễm khuẩn khác: Sấy-phá thai nhiễm khuẩn, nhiễm khuẩn sản khoa,nhiễm khuẩn trong ổ bụng.

Chống chỉ định (Khi nào không nên dùng thuốc này?)
– Dị ứng với nhóm beta-lactam (các penicillin và cephalosporin) và các thành phần khác của thuốc.
-Cần chú ý đến khả năng dị ứng chéo với các kháng sinh beta- lactam như các cephalosporin.

Liều dùng và cách dùng
– Cách dùng: Cho bột thuốc vào trong 10 – 15 ml nước (khoảng 2-3 muỗng café), khuấy đều. Dùng uống vào lúc bắt đầu ăn để giảm thiểu hiện tượng không dung nạp thuốc ở dạ dày – ruột. Không dùng quá 14 ngày mà không kiểm tra xem xét lại cách điều trị.
– Liều dùng được tính theo amoxicillin
* Người lớn và trẻ em trên 40 kg:1 gói tương đương amoxicillin 250mg và acid clavulanic 62,5mg, cách 8 giờ/lần.
Đối với nhiễm khuẩn nặng và nhiễm khuẩn đường hô hấp: 2 gói tương đương amoxicillin 500mg và acid clavulanic 125mg, cách 8 giờ/lần, trong 5 ngày.
*Trẻ em dưới 40kg cân nặng:
– Liều thông thường: 20mg/kg amoxicillin/ngày, chia làm nhiều lần cách nhau 8 giờ.
– Điều trị viêm tai giữa, viêm xoang, nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới và nhiễm khuẩn nặng: Liều thông thường: 40mg amoxicillin/kg/ngày, chia làm nhiều lần cách nhau 8 giờ, trong 5 ngày.
*Suy thận:
– Độ thanh thải creatinin lớn hơn 30ml/phút: Không cần chỉnh liều.
– Độ thanh thải creatinin từ 15 đến 30 ml/phút: Liều thông thường cho cách nhau 12-18 giờ/lần.
– Độ thanh thải creatinin từ 5 đến 15 ml/phút: Liều thông thường cho cách nhau 20-36 giờ/lần.
– Người lớn có độ thanh thải creatinin dưới 5ml/phút: Cho liều thông thường cách nhau 48 giờ/lần.
– Nếu chạy thận nhân tạo, cho 2 gói tương đương amoxicillin 500mg và acid clavulanic 125mg giữa thời gian mỗi lần thẩm phận và thêm 2 gói tương đương amoxicillin 500mg và acid clavulanic 125mg sau mỗi lần thẩm phân.

Tác dụng phụ
– Thường gặp,ADR> 1/100
Tiêu hóa Tiêu chảy(9%), buồn nôn, nôn{1-5%).
Da:Ngoại ban, ngứa (3%).
– Ít gặp, 1/1000< ADR < 1/100
Máu: Tăng bạch cầu ưa eosin.
Gan: Viêm gan và vàng da ứ mật, tăng transaminase. Có thể nặng và kéo dài trong vài tháng.
Khác: Viêm âm đạo do Candida, nhức đầu, sốt, mệt mỏi.
– Hiếm gặp, ADR < 1/1000
Toàn thân: Phản ứng phản vệ, phù Quincke.
Máu:Giảm nhẹ tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu tan máu.
Tiêu hóa: Viêm đại tràng có màng giả.
Da: Hội chứng Stevens – Johnson, ban đỏ đa dạng, viêm da bong, hoại tử biểu bì do ngộ độc.
Thận: Viêm thận kẽ.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
*Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Nếu phản ứng dị ứng xảy ra như ban đỏ, phù Quincke, sốc phản vệ, hội chứng Stevens – Johnson, phải ngừng liệu pháp amoxicillin và ngay lập tức điều trị cấp cứu bằng adrenalin, thở oxygen, liệu pháp corticoid tiêm tĩnh mạch và thông khí, kể cả đặt nội khí quản và không bao giờ được điều trị bằng penicillin hoặccephalosporin nữa. Viêm đại tràng có màng giả: Nếu nhẹ: Ngừng thuốc, nếu nặng (khả năng do Clostridium difficile): Bồi phụ nước và điện giải, dùng kháng sinh chống Clostridium (metronidazol, vancomycin).

Thận trọng (Những lưu ý khi dùng thuốc)
– Người có tiền sử vàng da, rối loạn chức năng gan do dùng amoxicillin và acid clavulanic hay các penicillin và acid clavulanic gây tăng nguy cơ ứ mật trong gan. Các dấu hiệu và triệu chứng vàng da ứ mật tuy ít xảy ra khi dùng thuốc nhưng có thể nặng. Tuy nhiên những triệu chứng đó thường hồi phục được và sẽ hết sau 6 tuần ngưng điều trị.
– Đối với những người bệnh suy thận trung bình hay nặng cần chú ý điều chỉnh liều dùng.
– Đối với những người bệnh có tiền sử quá mẫn với các penicillin có thể có phản ứng nặng hay tử vong. Nên trước khi bắt đầu điều trị bằng amoxicillin cần phải điều tra kỹ tiền sử dị ứng với penicillin, cephalosporin và các dị nguyên khác.
– Những người bệnh dùng amoxicillin bị mẫn đỏ kèm sốt nổi hạch.
– Dùng thuốc kéo dài đôi khi làm phát triển các vi khuẩn kháng thuốc.
– Phải định kỳ kiểm tra chỉ số huyết học, chức năng gan, thận trong quá trình điều trị. Cần Có chấn đoán phân biệt để phát hiện các trường hợp tiêu chảy do Clostridium difficile và viêm đại tràng có màng giả. Có nguy cơ phát ban cao ở bệnh nhân tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm khuẩn.
PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ:
– Nghiên cứu thực nghiệm trên quá trình sinh sản của chuột đã chứng minh khi dùng chế phẩm không gây dị dạng. Tuy nhiên, vì còn ít kinh nghiệm về dùng thuốc cho người mang thai, nên cần tránh sử dụng thuốc ở người mang thai nhất là trong 3 tháng đầu, trừ trường hợp cần thiết do thầy thuốc chỉ định.
– Trong thời kỳ cho con bú có thể dùng thuốc. Thuốc không gây hại cho trẻ đang bú mẹ trừ khi có nguy cơ bị mẫn cảm do có một lượng rất nhỏ thuốc trong sữa.
ẢNH HƯỞNG LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC:
Thuốc không ảnh hưởng khi lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc (Những lưu ý khi dùng chung thuốc với thực phẩm hoặc thuốc khác)
– Thận trọng đối với người bệnh đang điều trị bằng thuốc chống đông máu (warfarin) do thuốc có thể gây kéo dài thời gian chảy máu và đông máu.
– Giống như các kháng sinh có phổ tác dụng rộng, thuốc có thể làm giảm hiệu quả của các thuốc tránh thai dạng uống. Vì vậy nên tránh dùng các phối hợp này.
– Nifedipin làm tăng hấp thu amoxicillin.
– Bệnh nhân tăng acid uric máu khi dùng allopurinol cùng với amoxicillin sẽ làm tăng khả năng phát ban của amoxicillin.
– Có thể có sự đối kháng giữa chất diệt khuấnamoxicillin và các chất kìm khuẩn nhựa cidfusidic, cloramphenicol, tetracyclin.
– Amoxicillin làm giảm bài tiết methotrexat, tăng độc tính trên đường tiêu hóa và hệ tạo máu.
– Probenecid khi uống ngay trước hoặc đồng thời với amoxicillin làm giảm thải trừ amoxicillin, từ đó làm tăng nồng độ amoxicillin trong máu. Tuy nhiên, probenecid không ảnh hưởng đến thời gian bán thải, nồng độ thuốc tối đa trong máu (Cmax) và diện tích dưới đường cong nồng độ thuốc theo thời gian trong máu (AUC) của acid clavulanic.

Bảo quản: Bảo quản ở: Nơi khô, nhiệt độ dưới 30 °C, tránh ánh sáng

Đóng gói: Hộp 10 gói

Thương hiệu: Domesco

Nơi sản xuất: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Domesco (Việt Nam)

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ.

Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.