Mesalazin 500mg

• Công dụng của Thuốc Mesalazine 500mg

Chỉ định

Thuốc SaVi Mesalazine 500 được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Điều trị viêm loét đại tràng đoạn cuối nhẹ đến trung bình.
• Điều trị viêm đại tràng sigma.
• Điều trị viêm trực tràng.

Dược lực học

• Mesalazine (acid 5-aminosalicylic: 5-ASA) có tác dụng chống viêm đường tiêu hóa. Cơ chế tác dụng của mesalazine chưa hoàn toàn hiểu rõ, nhưng dường như có tác dụng tại chỗ chứ không phải tác dụng toàn thân.
• Bệnh viêm đường ruột thường đi kèm với phản ứng khuếch tán mô bao gồm loét và xâm nhập tế bào của các tế bào lympho, các tế bào huyết tương, bạch cầu ái toan, tế bào đa nhân và tế bào thực bào kích hoạt. Sự can thiệp của mesalazine hoặc leukotrien hoặc quá trình trao đổi chất prostaglandin có thể đóng một vai trò quan trọng trong việc ngăn chặn cơ chế phản ứng viêm.
• Mesalazine ngăn ngừa sự tích tụ của thromboxan B2 và 6-keto-prostaglandin F1. Cả hai chất mesalazine và SAS (sulfasalazin) làm đảo ngược tiết H2O, tiết clorua và tăng bài tiết Na trong viêm đại tràng gây ra ở thử nghiệm trên chuột lang (chuột Cobay, Cavia porcellus).
• SAS và masalazin được biết làm ức chế tế bào đa nhân di cư có thể thông qua sự ức chế lipoxygenase ở nồng độ thấp hơn so với nồng độ cần thiết để ức chế tổng hợp prostaglandin. Do vậy, có thể cho rằng cả hai chất SAS và mesalazine đều có khả năng ức chế cả hai đường thông qua sự ức chế lipoxygenase.
• Mesalazine (5-aminosalicylic acid, 5-ASA), là phần có hoạt tính và nguồn gốc từ tiền chất sulfasalazine. Cho dù cơ chế tác động của 5-ASA chưa rõ ràng nhưng cơ chế này là do sự kết hợp của nhiều nhân tố.
• 5-ASA có ảnh hưởng đến quá trình viêm nhiễm thông qua khả năng ức chế tổng hợp prostaglandin, gây trở ngại cho tổng hợp leukotriene và tất nhiên tạo ra sự di cư của bạch cầu với kết quả quét sạch các gốc tự do. Bất kể phương thức tác dụng, 5-ASA xuất hiện tác động chủ yếu tại chỗ thay vì toàn thân.

Dược động học

Hấp thu:

• Viên bao tan trong ruột mesalazine khi dùng đường uống, thuốc đi qua dạ dày còn nguyên vẹn. Viên có xu hướng tan rã khoảng 5 giờ sau khi rời khỏi dạ dày.

Phân bố:

• Nông độ ổn định trung bình trong huyết tương của 5-ASA và N-acetyl-5-ASA ‘đạt mức 0,7 mcg và 1.2 mcg/ mL tương ứng liều 500mg x 3 lần/ngày.

Chuyển hóa:

• 5-ASA được chuyển hóa qua quá trình acetyl-hóa. Phần lớn chất chuyển hóa N acetyl-5-amino- salicylic acid có đời sống huyết thanh ngắn.

Thải trừ:

• Thận bài tiết cả hai chất 5-ASA tự do và dạng acetyl hóa (N-Ac-5-ASA) vào nước tiểu. Tỷ lệ tìm thấy trung bình trong nước tiểu sau khi uống 5-ASA được ước tính khoảng 44%.

LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG

Cách dùng:

• Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của bác sĩ
• Thuốc dùng đường uống. Nuốt trọn, không được nhai viên.

Liều lượng:

• Liêu thông thường:
  • Điều trị cấp : Tới 4g (tức 8 viên 500mg)/ngày, chia làm 2 – 3 lần. Người lớn: Liều dùng cho từng bệnh nhân, tối đa 4g (tức 8 viên 500mg) mesalazin/ngày, chia làm nhiều lần.
  • Điều trị duy trì: Liều khởi đầu nên dùng 1,5g (tức 3 viên 500mg)/ngày, chia làm 2 – 3 lần.
  • Người lớn: Liều dùng cho từng bệnh nhân, liễu khuyến cáo là ng (tức 4 viên 500ng) mesalazin/ngày, chia làm nhiều lần.

Thuốc dùng trong 3 – 6 tuần hoặc đến khi bệnh thuyên giảm trên lâm sàng hoặc soi đại tràng sigma. Hiệu quả điều trị khi dùng mesalgin trên 6 tuần chưa được xác định, nhưng một số người bệnh đã dùng thuốc đường trực tràng trên 1 năm

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc SaVi Mesalazine bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR >1/100

• Toàn thân: Nhức đầu, mệt mỏi, suy nhược, chóng mặt, sốt.
• Tiêu hóa: Tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, làm tăng triệu chứng của viêm đại tràng, ợ hơi, táo bón, khó tiêu.
• Da: Mày đay, phát ban, ngứa, mụn trứng cá.
• Hô hấp: Viêm họng, ho.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

• Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu hạt, thiếu máu bất sản, mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu và rối loạn tạo máu.
• Tuần hoàn: Viêm cơ tim, viêm màng ngoài tim.
• Da: Nhạy cảm với ánh sáng.
• Gan: Tăng transaminase, viêm gan.
• Cơ xương: Đau khớp, chuột rút, đau lưng.
• Thần kinh: Bệnh thần kinh, chủ yếu tác động đến chân.
• Tiết niệu: Viêm thận, hội chứng thận hư.
• Nội tiết và chuyển hóa: Tăng triglycerid.
• Phản ứng khác: Rụng tóc, viêm tụy, hội chứng không dung nạp masalazin.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Lưu ý

• Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Savi mesalazine 500 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Tiền sử mẫn cảm với các salicylat hoặc thận mẫn cảm với sulfasalazin.
• Suy thận nặng và rối loạn chức năng gan.
• Hẹp môn vị, tắc ruột.
• Trẻ em dưới 12 tuổi.

Thận trọng khi sử dụng

• Nên cẩn thận trọng nếu sử dụng mesalazine cho bệnh nhân có chức năng gan suy giảm, hoặc suy thận.
• Đã có thông báo loạn tạo máu nghiêm trọng khi dùng masalazin nhưng rất hiếm gặp.
• Mesalazine có thể được dùng ở hầu hết bệnh nhân quá mẫn cảm hoặc dị ứng với sulfasalazin. Tuy nhiên, cần thận trọng khi điều trị cho những bệnh nhân bị dị ứng với sulfasalazin (nguy cơ dị ứng với salicylat).
• Cần theo dõi về huyết học, nếu người bệnh có chảy máu không rõ nguyên nhân, có các vết thâm tím, ban xuất huyết, thiếu máu, sốt hoặc viêm họng.
• Thuốc này không được khuyên dùng ở bệnh nhân bị suy thận. Cần theo dõi đều đặn chức năng thận như định lượng creatinin huyết thanh, đặc biệt là trong giai đoạn đầu điều trị. Nên nghi ngờ độc tính đối với thận do mesalazineở những bệnh nhân xuất hiện chức năng thận bất thường trong thời gian điều trị.
• Viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim do mesalazine đã được ghi nhận trong những trường hợp hiếm. Phải ngừng điều trị khi nghi ngờ có những tác dụng không mong muốn này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Hầu như không ảnh hưởng. Các ảnh hưởng nghiêm trọng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc khi dùng mesalazine chưa được báo cáo.

Thời kỳ mang thai

• Thận trọng khi dùng cho người mang thai và chỉ dùng khi lợi ích hơn hẳn nguy cơ có thể xảy ra. Có một lượng ít thuốc đi qua nhau thai.

Thời kỳ cho con bú

• Thận trọng trong thời kỳ cho con bú và chỉ dùng khi lợi ích hơn hẳn nguy cơ có thể xảy ra.

Tương tác thuốc

• Dùng đồng thời với sulfasalazin dạng uống có thể gây tăng nguy cơ độc với thận.
• Đã có thông báo tăng thời gian prothrombin ở người bệnh đang dùng warfarin.

Bảo quản: Bảo quản Nơi khô, nhiệt độ dưới 25°C. Tránh ánh sáng.

Nơi sản xuất: Việt Nam

Nhà sản xuất: SaviPharm

Quy cách: Hộp 10 vỉ x 10 viên.