Ciprofloxacin 0.3% Dược 3-2 được sản xuất bởi công ty cổ phần Dược phẩm 3/2, với thành phần chính ciprofloxacin, là thuốc dùng để nhỏ mắt và nhỏ tai trong các trường hợp điều trị và phòng ngừa các bệnh nhiễm khuẩn ở mắt và tai.

Mỗi chai 5ml chứa:

Hoạt chất: Ciprofloxacin hydroclorid tương ứng Ciprofloxacin 15mg
Tá dược

Chỉ định

Thuốc nhỏ mắt Ciprofloxacin 0.3% được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

Mắt:

• Điều trị các bệnh nhiễm khuẩn mắt như viêm kết mạc, viêm giác mạc, loét giác mạc, viêm bờ mi, viêm kết mạc bờ mi, viêm tuyến mi cấp và viêm túi lệ do các chủng vi khuẩn nhạy cảm với ciprofloxacin.
• Phòng ngừa nhiễm khuẩn mắt sau khi ghép giác mạc và kết mạc, sau tổn thương do các tác nhân vật lý và hóa học, trước và sau khi mổ mắt.
• Phòng ngừa nhiễm khuẩn mắt liên quan đến Neisseria gonorrhoeae hoặc Chlamydia trachomatis.

Tai:

• Điều trị viêm tai ngoài, viêm tai giữa cấp và viêm tai giữa có mủ mạn tính.
• Phòng ngừa nhiễm khuẩn sau phẫu thuật vùng tai như phẫu thuật xương chũm và sau phẫu thuật.

Dược lực học:

• Ciprofloxacin là kháng sinh có hoạt tính phổ rộng chống lại nhiều vi khuẩn gram âm và gram dương.
• Tác dụng diệt khuẩn của ciprofloxacin là do khả năng ức chế enzyme DNA-gyrase, cần thiết cho sự tổng hợp ADN của vi khuẩn.
• Ciprofloxacin có hiệu quả cao đối với phần lớn các vi khuẩn gram âm (bao gồm Pseudomonas và Enterobacter), các vi khuẩn gây bệnh đường ruột (như Salmonella, Shigella, Yersina, Vibrio cholerae), và các vi khuẩn gây bệnh đường hô hấp (như Haemophilus, Legionella).
• Một số vi khuẩn như Mycoplasma và Chlamydia chỉ nhạy cảm vừa phải. Neisseria rất nhạy cảm với ciprofloxacin, trong khi các vi khuẩn gram dương và phần lớn các vi khuẩn kỵ khí lại kém nhạy cảm hơn.

Dược động học:

• Khi nhỏ mắt, nhỏ tai, ciprofloxacin chủ yếu có tác dụng tại chỗ.
• Nghiên cứu về hấp thu toàn thân cho thấy nồng độ ciprofloxacin trong huyết tương khi sử dụng dung dịch nhỏ mắt là dưới 5 ng/ml, với nồng độ trung bình thường dưới 2,5 ng/ml sau khi sử dụng trong một tuần theo lịch trình.

Người lớn, trẻ mới sinh (0-27 ngày), trẻ sơ sinh và trẻ mới biết đi (28 ngày đến 23 tháng), trẻ em (2-11 tuổi) và thanh thiếu niên (12-16 tuổi).

Loét giác mạc:

• Bệnh nhân cần tuân thủ khoảng cách dùng thuốc như sau, kể cả vào ban đêm:
• Nhỏ vào mắt bị bệnh 2 giọt mỗi 15 phút trong 6 giờ đầu, sau đó nhỏ 2 giọt mỗi 30 phút trong suốt thời gian còn lại của ngày thứ nhất.
• Ngày thứ 2: Mỗi giờ nhỏ 2 giọt.
• Từ ngày thứ 3 đến ngày thứ 14: Cứ mỗi 4 giờ nhỏ 2 giọt vào mắt bị bệnh. Có thể tiếp tục điều trị sau 14 ngày nếu chưa có hiện tượng tái tạo biểu mô hoá giác mạc, tuy nhiên bệnh nhân cần đến khám bác sĩ để được chỉ dẫn về chế độ liều dùng thích hợp.

Nhiễm khuẩn phần ngoài của mắt:

• Liều thông thường: Nhỏ 1 hoặc 2 giọt vào mắt bị bệnh, 4 lần/ngày. Trong những trường hợp nhiễm khuẩn nặng, nhỏ 1 hay 2 giọt vào mắt bị bệnh mỗi 2 giờ khi thức dậy trong vòng 2 ngày.
• Với bất cứ chỉ định nào, thời gian dùng kéo dài tối đa là 21 ngày.

Trẻ em:Trẻ trên 1 tuổi dùng liều như người lớn. An toàn và hiệu quả của thuốc đã được xác định ở 230 trẻ em trong độ tuổi từ 0 đến 12 tuổi. Không có phản ứng có hại nghiêm trọng nào được báo cáo trong nhóm bệnh nhân này.

Bệnh nhân suy thận và gan:Chưa có nghiên cứu nào về sử sụng thuốc này được thực hiện ở những bệnh nhân có vấn đề về thận hoặc gan.

Thường gặp (ADR > 1/100):

• Cảm giác khó chịu hoặc rát tại chỗ.

Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100):

• Cứng bờ mi, có vảy tinh thể.
• Cảm giác có dị vật, ngứa, sung huyết giác mạc.
• Vị khó chịu sau khi nhỏ.

Hiếm gặp (1/10000 < ADR < 1/1000):

• Nhuộm màu giác mạc, bệnh kết mạc.
• Phản ứng dị ứng, sưng mí mắt, chảy nước mắt.
• Sợ ánh sáng, thâm nhiễm giác mạc.
• Buồn nôn, giảm thị lực.

Hướng dẫn xử trí ADR:

• Khi gặp tác dụng phụ, ngưng sử dụng thuốc và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Lưu ý

Chống chỉ định

• Người có tiền sử quá mẫn với ciprofloxacin hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc hoặc các quinolon khác; bệnh nhân đang điều trị với tizanidin.
• Không được dùng ciprofloxacin cho người mang thai và thời kỳ cho con bú, trừ khi buộc phải dùng.

Thận trọng

Sử dụng Ciprofloxacin kéo dài có thể gây tình trạng bộc phát các vi khuẩn không nhạy cảm, kể cả vi nấm.

Tương tác thuốc

• Các nghiên cứu tương tác thuốc chưa được thực hiện với ciprofloxacin nhỏ mắt. Do nồng độ của ciprofloxacin toàn thân thấp sau khi dùng ciprofloxacin nhỏ mắt, nên tương tác thuốc hầu như không xảy ra.
• Nếu đang sử dụng nhiều hơn một loại thuốc nhỏ mắt, các thuốc này phải được sử dụng cách nhau ít nhất 5 phút.

Bảo quản: Nơi khô ráo thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp

Đóng gói: Hộp 1 lọ 5ml

Thương hiệu: Dược phẩm 3/2

Nơi sản xuất:Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 (Việt Nam)

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ.

Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.