Omeprazol 20mg là một loại thuốc ức chế bơm proton (PPI), được sử dụng để giảm lượng axit do dạ dày sản xuất. Thuốc này thường được dùng trong điều trị các bệnh liên quan đến dạ dày và thực quản như viêm loét dạ dày, viêm thực quản do trào ngược axit, và hội chứng Zollinger-Ellison. Omeprazol 20mg hoạt động bằng cách ức chế enzym H+/K+ ATPase trong tế bào thành của dạ dày, từ đó giảm tiết axit dạ dày. Thuốc thường được uống trước bữa ăn và theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Mỗi viên nang cứng chứa:

• Omeprazol (dưới dạng vi hạt chứa 8,5%Omeprazol) 20 mg
• Tá dược: Dinatri hydrogen orthophosphat, Natri lauryl sulfat, Calci carbonat, Đường, Mannitol, Starch, Hydroxypropylmethyl cellulose E5, Methacrylicacid copolymer (L-30D), Diethyl phthalat, Talc, Titan dioxid, Natri hydroxid, Tween 80, Polyvinyl povidon K30, Natri methyl paraben, Natripropylparaben.

Chỉ định

Thuốc Omeprazol được chỉ định dùng trong các trường hợp:

• Trào ngược dịch dạ dày – thực quản.
• Điều trị loét dạ dày tá tràng.
• Hội chứng Zollinger – Ellison.

Dược lực học

• Omeprazol là một benzimidazol đã gắn các nhóm thế, có cấu trúc và tác dụng tương tự như pantoprazol, lansoprazol, esomeprazoI.
• Omeprazol ức chế sự bài tiết acid của dạ dày do ức chế hệ enzym hydro/kali adenosin triphosphatase (H+/K+ ATPase) còn gọi là bơm proton ở tế bào thành của dạ dày. Omeprazol không có tác dụng lên thụ thể (receptor) acetylcholin hay thụ thể histamin. Uống hằng ngày một liều duy nhất 20 mg omeprazol tạo được sự ức chế tiết acid dạ dày mạnh và hiệu quả. Tác dụng tối đa đạt được sau 4 ngày điều trị ở bệnh nhân loét dạ dày, có thể duy trì việc giảm 80% acid dịch vị trong 24 giờ.
• Omeprazol có thể kìm hãm được vi khuẩnHelicobacter pylori ở người bệnh loét tá tràng và/hoặc viêm thực quản trào ngược bị nhiễm vi khuẩn này. Phối hợp omeprazol với một số thuốc kháng khuẩn (thí dụ clarithromycin, amoxicillin) có thể tiệt trừH.pylorikèm theo liền ổ loét và thuyên giảm bệnh lâu dài.

Dược động học

• Hấp thu: Omeprazol được hấp thu hoàn toàn ở ruột non sau khi uống từ 3 đến 6 giờ. Thức ăn không ảnh hưởng lên sự hấp thu thuốc ở ruột. Omeprazol bị phá hủy trong môi trường acid.
• Phân bố: Thuốc gắn khoảng 95% vào protein huyết tương.
• Chuyển hóa: Omeprazol hầu như được chuyển hóa hoàn toàn ở gan, chủ yếu nhờ isoenzym CYP2C19 của cytochrom P450 và một phần nhỏ chuyển hóa qua CYP3A4.
• Thải trừ: Sau chuyển hóa, các chất không có hoạt tính được đào thải chủ yếu qua nước tiểu, một phần qua phân. Thời gian bán thải trong huyết tương ngắn nhưng thuốc có thời gian tác dụng dài (do sự gắn kéo dài của thuốc vào H+/K+ ATPase).

Cách dùng

Omeprazol 20mg dùng bằng đường uống, uống buổi sáng.

Liều dùng

Liều khuyến cáo:

• Điều trị chứng viêm thực quản do trào ngược dạ dày – thực quản: Liều thường dùng là 20 – 40 mg/ngày 1 lần, trong thời gian từ 4 – 8 tuần, sau đó có thể duy trì với liều 20 mg/ngày.
• Điều trị loét: Dùng liều 20 mg/ngày 1 lần (trường hợp nặng 40 mg) trong 4 tuần nếu là loét tá tràng, trong 8 tuần nếu là loét dạ dày. Không nên dùng kéo dài hơn thời gian trên.
• Điều trị hội chứng Zollinger – Ellison: Dùng liều 60 mg/ngày 1 lần (20 – 120 mg mỗi ngày), nếu dùng liều cao hơn 80 mg thì chia làm 2 lần mỗi ngày. Liều lượng cần được tính theo từng trường hợp cụ thể và trị liệu có thể kéo dài tùy theo yêu cầu lâm sàng. Không được ngừng thuốc đột ngột.
• Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Liều uống một lần 160 mg trong thời gian 3 ngày vẫn dung nạp tốt. Khi uống quá liều, chỉ điều trị triệu chứng, không có thuốc điều trị đặc hiệu.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

Khi sử dụng thuốc Omeprazol 20mg Domesco, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR >1/100

• Toàn thân: Nhức đầu, buồn ngủ, chóng mặt.

Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, đau bụng, táo bón, chướng bụng.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Thần kinh: Mất ngủ, rối loạn cảm giác, mệt mỏi;
• Da: Mày đay, ngứa, nổi ban;
• Gan: tăng transaminase nhất thời;
• Hô hấp: Co thắt phế quản;
• Cơ – xương: Đau khớp, đau cơ;
• Niệu: Viêm thận kẽ.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Lưu ý

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Omeprazol chống chỉ định trong các trường hợp:

• Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Omeprazol có thể che giấu triệu chứng và làm chậm chẩn đoán ở bệnh nhân bị tổn thương ác tính ở dạ dày.

Sử dụng thuốc có thể làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn đường tiêu hóa (thí dụ nhiễmSalmonella, Campylobacter).

Omeprazol sử dụng kéo dài có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng, gãy xương đặc biệt là ở người cao tuổi.

Sử dụng omeprazol thời gian dài có thể làm giảm magie huyết, do đó phải theo dõi nồng độ magie trong huyết tương khi dùng thuốc.

Omeprazol là chất ức chế CYP2C9, khi bắt đầu và kết thúc điều trị với omeprazol nên xem xét khả năng tương tác thuốc chuyển hóa qua CYP2C19 (như thuốc Clopidogrel).

Bệnh lupus ban đỏ ở da: Thuốc ức chế bơm proton có liên quan đến bệnh Iupus ban đỏ bán cấp, nếu tổn thương xảy ra, đặc biệt là nơi tiếp xúc với ánh sáng, đi kèm đau khớp. Nên báo cho bác sĩ dừng uống omeprazoI.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây chóng mặt, buồn ngủ nên thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Sử dụng omeprazol trong thời gian mang thai chỉ được xem xét khi thật cần thiết do chưa có dữ liệu về tác động độc hại của thuốc trên bào thai.

Thời kỳ cho con bú

Thuốc phân bố trong sữa mẹ nên cân nhắc ngừng thuốc hoặc ngừng cho con bú.

Tương tác thuốc

Omeprazol có thể làm tăng nồng độ cyclosporin trong máu.

Omeprazol làm tăng tác dụng của kháng sinh trong diệt trừH. pylori.

Ức chế chuyển hóa của các thuốc bị chuyển hóa bởi hệ enzyme cytochrom P450 của gan và có thể làm tăng nồng độ diazepam, phenytoin và warfarin trong máu. Sự giảm chuyển hóa của diazepam làm cho tác dụng của thuốc kéo dài hơn. Liều omeprazol 20mg/ngày có tương tác yếu, ức chế chuyển hóa của phenytoin và làm tăng nồng độ phenytoin trong máu ít hơn liều 40 mg/ngày.

Omeprazol làm tăng tác dụng chống đông máu của dicoumarol.

Thuốc làm giảm chuyển hóa của nifedipin ít nhất 20% và có thể làm tăng tác dụng của nifedipin.

Clarithromycin ức chế chuyển hóa omeprazol, làm tăng gấp đôi nồng độ omeprazole.

Omeprazol làm giảm acid của dạ dày nên làm ảnh hưởng (tăng hoặc giảm) sự hấp thu của các thuốc mà sự hấp thu phụ thuộc vào pH dạ dày.

Dùng đồng thời với atazanavir với thuốc ức chế bơm proton làm giảm nồng độ atazanavir trong huyết tương, do đó phải tăng liều của atazanavir đến 400 mg và ritonavir 100mg (omeprazol không quá 20 mg).

Sự tương tác giữa clopidogrel và omeprazol sẽ làm giảm tiếp xúc với các chất chuyển hóa có hoạt tính.

Do việc dùng chung omeprazol với tacrolimus có thể tăng nồng độ tacrolimus trong huyết thanh.

Sử dụng thuốc lâu dài có thể làm giảm sự hấp thu vitamin B12 (cyanocobalamin)

Dùng đồng thời omeprazol với posaconazole, erlotinib, ketoconazole và itraconazole sự hấp thu giảm do đó sẽ làm giảm tác dụng của các thuốc đó.

Methotrexate: Khi dùng cùng với các thuốc ức chế bơm proton, nồng độ của methotrexate có thể tăng ở một số bệnh nhân.

Bảo quản:Nơi khô, dưới 30^oC, tránh ánh sáng trực tiếp.

Đóng gói:Hộp 10 vỉ x 10 viên.

Thương hiệu:Domesco

Nơi sản xuất:Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Domesco (Việt Nam)