Thành phần
Mỗi viên nén chứa:
Hoạt chất: Colchicin 1mg.
Tá được: Lactose monohydrat, povidon K30, magnesi stearat, đường trắng, croscarmellose natri, erythrosin lake.

Chỉ định (Thuốc dùng cho bệnh gì?)
Điều trị cơn gút cấp và phòng ngừa ngắn hạn trong quá trình điều trị khởi đầu với allopurinol và các thuốc gây uric niệu.

Chống chỉ định (Khi nào không nên dùng thuốc này?)
Mẫn cảm với colchicin hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
– Colchicin chống chỉ định cho phụ nữ có thai.
– Không sử dụng cho bệnh nhân thẩm tách máu vì colchicin không thể bị loại bỏ bằng thẩm tách hay truyền thay đổi máu.
– Không sử dụng cho bệnh nhân suy thận nặng (Độ thanh thải creatinin nhỏ hơn 10ml/phút).
– Colchicin chống chỉ định ở bệnh nhân suy thận hoặc suy gan đang dùng thuốc ức chế P-glycoprotein hay chất ức chế CYP3A4 mạnh.

Liều dùng
Colchicine STADA 1mg được dùng bằng đường uống.
Người lớn:
– Gút: Khởi đầu 1mg, tiếp theo 0.5mg mỗi 2 – 3 giờ cho đến khi cơn đau giảm hoặc bị nôn hay tiêu chảy. Tổng liều không được quá 6mg. Không nên lặp lại đợt điều trị trong vòng 3 ngày.
– Phối hợp với allopurinol hoặc các thuốc gây uric niệu: 0.5mg x 2 – 3 lần/ngày.
– Suy thận: Đối với suy thận từ nhẹ/vừa (độ thanh thải creatinin 10-50ml/phút) giảm liều hoặc tăng khoảng cách giữa các liều.
Người cao tuổi: Sử dụng thuốc thật cẩn thận.
Trẻ em: Không khuyến cáo.

Tác dụng phụ
Thường gặp:
– Buồn nôn, nôn, đau bụng.
– Với liều cao: Tiêu chảy nặng, chảy máu dạ dày – ruột, nổi ban, tổn thương thận.
Ít gặp:
Viêm thần kinh ngoại biên, rụng tóc, rối loạn về máu (trị liệu dài ngày), giảm tinh trùng (có hồi phục).
Hướng dẫn xử trí tác dụng không mong muốn (ADR)
– Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất của colchicin là buồn nôn, đau bụng, nôn, và tiêu chảy. Cần ngưng dùng colchicin nếu có các triệu chứng rối loạn tiêu hóa trên vì đó là các dấu hiệu báo động sớm về khả năng có thể sẽ bị ngộ độc nặng hơn. Trị liệu chỉ được tiếp tục khi hết các triệu chứng trên và thường sau 24 – 48 giờ. Có thể dùng các thuốc chống tiêu chảy hay thuốc làm chậm nhu động ruột để điều trị tiêu chảy do colchicin gây ra.
– Điều trị dài ngày: cần theo dõi đều đặn xem người bệnh có bị tác dụng không mong muốn không, kiểm tra đều đặn các tế bào máu, công thức bạch cầu.
– Khi có các tác dụng không mong muốn thì phải hiểu đó là dấu hiệu đầu tiên của ngộ độc. Nên ngưng dùng colchicin hoặc phải giảm liều.

Thận trọng (Những lưu ý khi dùng thuốc)
– Nên dùng colchicin thận trọng đối với những bệnh nhân cao tuổi và yếu sức vì có nguy cơ bị ngộ độc cao hơn do tích tụ thuốc.
– Nên dùng thuốc thận trọng ở những bệnh nhân mắc bệnh tim, gan, đường tiêu hóa hoặc bệnh nhân đang cho con bú.
– Tránh dùng cho bệnh nhân rối loạn máu.
– Giảm liều ở những bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến vừa.
– Giảm liều hoặc ngưng điều trị với colchicin ở bệnh nhân có chức năng gan và thận bình thường nếu cần điều trị với thuốc ức chế P-glycoprotein hoặc thuốc ức chế CYP3A4 mạnh.
– Thuốc có chứa lactose. Các bệnh nhân có vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc chậm hấp thu glucose-galactose không nên sử dung thuốc này.
Phụ nữ có thai:
Không dùng thuốc cho phụ nữ có thai do nguy cơ phá hủy nhiễm sắc thể bào thai.
Phụ nữ cho con bú:
Colchicin được phân bố vào sữa mẹ. Dùng colchicin thận trọng trong thời gian cho con bú. 

Tương tác thuốc (Những lưu ý khi dùng chung thuốc với thực phẩm hoặc thuốc khác)
– Các thuốc kháng sinh: Tăng nguy cơ ngộ độc colchicin khi dùng chung với clarithromycin hoặc erythromycin, đặc biệt ờ những bệnh nhân suy thận từ trước. Đã có những báo cáo hiếm gặp về những ca tử vong. Giống như các thuốc ức chế CYP3A4, không nên sử dụng các macrolid để điều trị cho những bệnh nhân suy gan hoặc thận đang dùng colchicin.
– Các thuốc ức chế P-glycoprotein hoặc CYP3A4 mạnh: Colchicin chống chỉ định cho những bệnh nhân suy gan, thận dùng thuốc ức chế P-glycoprotein (như ciclosporin, verapamil hoặc quinidin) hoặc thuốc ức chế CYP3A4 mạnh (như ritonavir, atazanalir, indinavir, clarithromycin, telithromycin, itraconazol, ketaconazol).
– Ciclosporin: Sử dụng cẩn thận colchicin với ciclosporin vì có thể tăng nguy cơ độc tính trên thận và cơ.
– Các vitamin: Vitamin B12 có thể bị giảm hấp thu khi sử dụng colchicin dài ngày hoặc liều cao, có thể làm tăng nhu cầu vitamin.
– Các statin: Bệnh cơ cấp tính được báo cáo ở những bệnh nhân dùng colchicin với statin. Bệnh nhân nên thông báo khi bị đau hoặc yếu cơ.

Bảo quản: Trong bao bì kín, nơi khô, tránh ánh sáng. Nhiệt độ không quá 30°C.

Đóng gói: Hộp 2 vỉ x 10 viên

Thương hiệu: STADA

Nơi sản xuất: Công ty TNHH LD STADA – VN

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ.
Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.