Viên nén Gasmotin 5mg là một loại thuốc dùng để điều trị các triệu chứng liên quan đến dạ dày và ruột. Thuốc chứa thành phần chính là 5mg mosapride citrat và được sử dụng để giảm khó tiêu chức năng (bao gồm viêm dạ dày mạn tính), buồn nôn, nôn hoặc ợ nóng

Mỗi viên nén chứa

• Mỗi viên chứa 5 mg mosapride citrat dạng khan.
• Tá dược: Lactose, tinh bột ngô, hydroxy propylcellulose, low substituted hydroxypropyl cellulose, magnesi stearat, acid silicic khan nhẹ, hydroxypropylmethylcellulose, macrogol, titan oxid, talc

Chỉ định

• Kích thích giải phóng Acetylcholine, chất chủ vận thụ thể 5-HT4 để làm tăng vận động cơ trơn và tăng nhu động dạ dày – ruột.
• Giúp làm tăng áp lực cơ thắt thực quản dưới và khắc phục tình trạng buồn nôn/ nôn hay ợ nóng

Cách dùng

• Thuốc Gasmotin 5mg được dùng bằng đường uống, trước hoặc sau bữa ăn. Người bệnh không bẻ hay nhai viên thuốc vì có thể làm giảm khả năng hấp thụ vào cơ thể.

Liều dùng

• Người lớn: Uống thuốc theo chỉ định của bác sĩ. Liều thông thường là 1 viên/ lần, ngày uống 3 lần.
• Hiện chưa có khuyến cáo về dùng thuốc Gasmotin 5mg cho trẻ em. Nếu muốn sử dụng thì cần tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ để đảm bảo an toàn.

Cách xử trí khi quên liều, quá liều thuốc Gasmotin 5mg

• Trong trường hợp quên liều thuốc Gasmotin 5mg thì nên uống bù càng sớm càng tốt. Tuy nhiên nếu thời gian gần đến lần sử dụng tiếp theo thì nên bỏ qua liều đã quên và uống liều mới.
• Khi sử dụng thuốc Gasmotin 5mg quá liều có thể dẫn đến tình trạng như sôi bụng, buồn nôn, đầy bụng, tiêu chảy. Trong trường hợp này, người bệnh cần ngừng thuốc ngay lập tức và đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, các phản ứng phụ được ghi nhận ở 40 trên 998 trường hợp (4,0%). Các phản ứng phụ chủ yếu là tiêu chảy/phân lỏng (1,8%), khô miệng (0,5%), khó ở (0,3%), v.v… Các trị số xét nghiệm cận lâm sàng bất thường được nhận thấy ở 30 trên 792 trường hợp (3,8%), chủ yếu là tăng bạch cầu ái toan (1,1%), tăng triglycerid (1,0%), AST (GOT), ALT (GPT), ALP và gamma-GTP (mỗi loại 0,4%) (ở thời điểm thuốc được phê duyệt).

(1) Các phản ứng phụ có ý nghĩa lâm sàng

• Viêm gan tối cấp, rối loạn chức năng gan và vàng da (mỗi loại dưới 0,1%)
• Vì viêm gan tối cấp, rối loạn chức năng gan nghiêm trọng đi kèm với tăng rõ rệt nồng độ AST (GOT), ALT (GPT) và gamma-GTP, v.v… và vàng da có thể xảy ra và một số trường hợp gây tử vong, nên cần theo kỹ bệnh nhân và nếu thấy có bất cứ bất thường nào phải ngưng dùng thuốc ngay và áp dụng các biện pháp thích hợp.

(2) Các phản ứng phụ khác

• Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Lưu ý

Khi cấp phát thuốc: Đối với thuốc đựng trong vỉ bấm (vỉ PTP), nên hướng dẫn bệnh nhân lấy thuốc ra khỏi vỉ trước khi dùng. [Đã ghi nhận là nếu nuốt lớp bao PTP, các góc sắc nhọn có thể chọc thủng niêm mạc thực quản, gây biến chứng nặng như viêm trung thất.]

Chống chỉ định

• Bệnh nhân có tiền sử qua mẫn cảm với mosapride hay với bất kỳ thành phần nào của tá dược.

Thận trọng khác

• Khi cho loài gặm nhấm uống mosapride citrat với liều gấp 100 đến 330 lần liều được khuyến nghị lâm sàng (tức 30 đến 100 mg/kg/ngày) trong một thời gian dài (104 tuần ở chuột cống, 92 tuần ở chuột nhắt), đã quan sát thấy tăng tỷ lệ u tuyến tế bào gan và u tuyến tế bào nang giáp.

Phụ nữ có thai và cho con bú

• Không nên dùng thuốc này cho phụ nữ có thai, phụ nữ có thể đang mang thai, trừ khi lợi ích điều trị dự tính vượt trội hơn các nguy cơ có thể có do điều trị [Độ an toàn của thuốc này trên phụ nữ có thai chưa được chứng minh.]
• Nên tránh dùng thuốc này cho người mẹ đang nuôi con bú. Nếu nhất thiết phải dùng, người mẹ nên ngưng cho con bú mẹ trong thời gian điều trị. [Thí nghiệm trên động vật (chuột cống) cho thấy thuốc được bài tiết qua sữa mẹ.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa được ghi nhận.

Tương tác thuốc

• Khi dùng chung erythromycin liều 1.200 mg/ngày với thuốc này ở liều 15mg/ngày, so với khi uống mosapride đơn độc, nồng độ mosapride cao nhất trong máu tăng từ 42,1 ng/mL lên 65,7mg/ml, thời gian bán hủy kéo dài từ 1,6 giờ lên 2,4 giờ và AUC0-4 tăng từ 62mg/ml/giờ lên 114mg/ml/giờ. (Người lớn khỏe mạnh)

Bảo quản: Bảo quản ở nhiệt độ phòng không quá 30°C.

Đóng gói: Viên nén 5mg. Hộp 3 vỉ x 10 viên

Thương hiệu:Eisai

Nơi sản xuất: Sumitomo Dainippon Pharma Co,. Ltd. (Nhật Bản)

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ.
Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.