Khi sử dụng thuốc Asthmatin 10 mg bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Rất thường gặp, ADR < 1/10

• Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: Nhiễm trùng hô hấp trên.
• Hệ miễn dịch: Các phản ứng quá mẫn bao gồm phản vệ.

Thường gặp, 1/100 < ADR < 1/10

• Tiêu hóa: Tiêu chảy, nôn, buồn nôn.
• Gan – mật: Tăng nồng độ transaminase huyết thanh (ALT, AST).
• Da và mô dưói da: Ban.
• Toàn thân: Sốt.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Tâm thần: Bất thường về giấc mơ như ác mộng, mất ngủ, mộng du, lo âu, kích động bao gồm hành vi gây hấn hay thù địch, trầm cảm, chứng quá hiếu động tâm thần vận động (bao gồm tính dễ bị kích thích, bồn chồn, run).
• Thần kinh ít gặp: Hoa mắt, ngủ lơ mơ, dị cảm/giảm cảm giác, động kinh.
• Hô hấp, ngực và trung thất: Chảy máu cam.
• Tiêu hóa: Khô miệng, khó tiêu.
• Da và mô dưói da: Bầm tím, mày đay, ngứa.
• Cơ – xương và mô liên kết: Đau khớp, đau cơ bao gồm chuột rút cơ bắp.
• Toàn thân: Suy nhược/mệt mỏi, khó chịu, phù.

Hiếm gặp, 1/10000 < ADR < 1/1000

• Máu và bạch huyết: Gia tăng xu hướng chảy máu.
• Tâm thần: Rối loạn chú ý, suy giảm trí nhớ.
• Tim mạch: Đánh trống ngực.
• Da và mô dưới da: Phù mạch.

Rất hiếm gặp, ADR < 1/10000.

• Hệ miễn dịch: Sự thậm nhiễm bạch cầu ái toan ở gan.
• Tâm thần: Ảo giác, mất phương hướng, suy nghĩ và hành vi tự tử.
• Hô hấp, ngực và trung thất: Hội chứng Churg-Strauss (CSS), tăng bạch cầu ưa eosin ở phổi.
• Gan – mật: Viêm gan (như ứ mật, ung thư tế bào gan, và tổn thương gan hỗn hợp).
• Da và mô dưói da: Hồng ban nút, hồng ban đa dạng.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Asthmatin 10 mg chống chỉ định trong các trường hợp:

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

• Co thắt phế quản trong cơn hen suyễn cấp.
• Nên khuyên bệnh nhân có sẵn thuốc cấp cứu thích hợp.
• Có thể tiếp tục điều trị bằng montelukast trong lúc cơn hen suyễn cấp trầm trọng.
• Trong khi có thể giảm liều corticosteroid dạng xịt từ từ dưới sự giám sát y tế, không nên dùng montelukast thay thể đột ngột cho corticosteroid dạng xịt hoặc dạng uống.
• Không nên dùng montelukast như một liệu pháp đơn trị để điều trị và kiểm soát sự co thắt phế quản do hoạt động.
• Những bệnh nhân bị hen suyễn nặng thêm sau khi hoạt động nên tiếp tục chế độ điều trị thường dùng với các thuốc chủ vận beta dạng xịt để phòng ngừa và có thể dùng thuốc chủ vận beta dạng xịt có tác động ngắn để cấp cứu.
• Những bệnh nhân nhạy cảm với aspirin nên tránh tiếp tục dùng aspirin hoặc các thuốc kháng viêm không steroid trong khi dùng montelukast. Mặc dù montelukast có hiệu lực trong việc cải thiện chức năng đường hô hấp ở những người bị hen suyễn nhạy cảm với aspirin, nhưng chưa chứng tỏ loại bỏ được đáp ứng gây co phế quản do aspirin và các thuốc kháng viêm không steroid khác ở những bệnh nhân hen suyễn nhạy cảm với aspirin.
• Những bệnh nhân có vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Montelukast được cho là không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc, tuy nhiên một số trường hợp hiếm gặp gây buồn ngủ, chóng mặt.

Thời kỳ mang thai

• Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ có thai. Do các nghiên cứu về sự sinh sản ở động vật không luôn luôn dự đoán được đáp ứng ở người, chỉ nên dùng montelukast nếu thật sự cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

• Chưa biết montelukast có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do nhiều thuốc được bài tiết vào sữa mẹ, nên thận trọng khi dùng montelukast ở người mẹ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

• Trong các nghiên cứu tương tác thuốc, liều lâm sàng khuyến cáo của montelukast không có ảnh hưởng quan trọng về mặt lâm sàng trên dược động học của các thuốc sau: theophyllin, prednison, prednisolon, thuốc ngừa thai dạng uống (ethinyl estradiol/norethindron 35/1), terfenadin, digoxin và warfarin.
• Diện tích dưới đường cong (AUC) của montelukast giảm khoảng 40% ở những người dùng đồng thời với phenobarbital. Do montelukast được chuyển hóa bởi CYP 3A4, 2C8 và 2C9, nên dùng thận trọng, đặc biệt ở trẻ em, khi dùng đồng thời với các chất cảm ứng CYP 3A4, 2C8 và 2C9 như phenytoin, phenobarbital và rifampicin.
• Các nghiên cứu in vitro cho thấy montelukast là chất ức chế mạnh CYP 2C8. Tuy nhiên, thông tin từ một nghiên cứu tương tác thuốc trên lâm sàng liên quan giữa montelukast và rosiglitazon (chất nền thăm dò đại diện cho các thuốc chuyển hóa chủ yếu bởi CYP 2C8) đã chứng minh montelukast không ức chế CYP 2C8 in vivo. Do đó, không đoán trước được montelukast có làm thay đổi đáng kể sự chuyển hóa của các thuốc được chuyển hóa bởi enzym này (như paclitaxel, rosiglitazon và repaglinid).

• Trong bao bì kín, nơi khô. Nhiệt độ không quá 30°C.
• Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc quá hạn dùng ghi trên bao bì.