Viên nén Methylprednisolone Stada 16 mgcó thành phần chính methylprednisolon, chủ yếu được dùng làm thuốc chống viêm, chống dị ứng hoặc ức chế miễn dịch để điều trị một số bệnh bao gồm nguyên nhân do huyết học, dị ứng, viêm, ung thư và tự miễn…

Mỗi viên nén chứa

• Dược chất: Methylprednisolone 16mg
• Tá dược: Lactose monohydrat, tinh bột tiền gelatin hóa, povidon, natri starch glycolat, acid stearic, magnesi stearat, colloidal silicon dioxid.

Chỉ định

• Các bệnh liên quan đến viêm: Viêm khớp dạng thấp, kể cả viêm khớp dạng thấp ở trẻ em, viêm đốt sống cứng khớp, viêm bao hoạt dịch cấp và bán cấp, viêm màng hoạt dịch của khớp xương, viêm gân bao hoạt dịch không đặc hiệu, viêm xương khớp sau chấn thương, viêm khớp vẩy nến, viêm mõm trên lồi cầu, viêm khớp cấp do gout, viêm da tróc vảy, viêm da do tiếp xúc, viêm loét kết mạc, viêm màng não do lao, viêm loét đại tràng mạn tính…
• Các bệnh liên quan đến dị ứng nặng như: Viêm mũi dị ứng theo mùa, quá mẫn với thuốc, bệnh huyết thanh, hen phế quản và những bệnh dị ứng nặng gồm cả phản vệ.
• Các bệnh liên quan đến miễn dịch: Lupus ban đỏ toàn thân, thấp tim cấp.
• Suy thượng thận nguyên phát hoặc thứ phát, tăng sản vỏ thượng thận bẩm sinh, viêm tuyến giáp không mưng mủ, tăng calci huyết trong ung thư.
• Trong điều trị ung thư, như bệnh leukemia cấp tính, u lymphô, ung thư vú và ung thư tuyến tiền liệt .
• Trong các bệnh về máu như: Thiếu máu tán huyết, giảm bạch cầu hạt.
• Bệnh sarcoid.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân mẫn cảm với thành phần của thuốc.
• Đang dùng vắc xin virus sống.
• Nhiễm khuẩn nặng, trừ sốc nhiễm khuẩn và lao màng não .
• Thương tổn da do virus, nấm hoặc lao.

Liều dùng

• Liều khởi đầu 4 – 48mg/ngày. Nên duy trì và điều chỉnh liều cho đến khi có sự đáp ứng thỏa mãn. Nếu điều trị trong thời gian dài nên xác định liều thấp nhất có thể đạt tác dụng cần có bằng cách giảm liều dần cho tới khi thấy các dấu hiệu hoặc triệu chứng bệnh tăng lên.
• Không nên ngưng thuốc đột ngột trong thời gian dài sử dụng liều cao, phải giảm liều từ từ.

Cơn hen cấp tính:

• 32 – 48mg/ngày dùng trong 5 ngày, sau đó có thể bổ sung với liều thấp hơn trong một tuần.

Những bệnh thấp nặng:

• Lúc đầu dùng liều 0,8mg/kg/ngày chia thành liều nhỏ, sau đó điều trị củng cố dùng liều duy nhất hàng ngày.

Viêm khớp dạng thấp:

• Liều bắt đầu 4 – 6mg/ngày. Trong đợt cấp tính, dùng liều cao hơn: 16 – 32mg/ngày sau đó giảm dần nhanh.

Viêm khớp mạn tính ở trẻ em với những biến chứng đe dọa tính mạng:

• Đôi khi dùng methylprednisolone trong liệu pháp tấn công, với liều 10 – 30mg/kg/đợt (thường dùng 3 đợt).

Viêm loét đại tràng mạn tính:

• Đợt cấp tính nặng: Uống 8 – 24mg/ngày.

Hội chứng thận hư nguyên phát:

• Bắt đầu, dùng những liều methylprednisolone hàng ngày 0,8 – 1,6mg/kg trong 6 tuần, sau đó giảm dần liều trong 6 – 8 tuần.

Thiếu máu tán huyết do miễn dịch:

• Uống methylprednisolone 64mg/ngày. Phải điều trị bằng methylprednisolone ít nhất trong 6 – 8 tuần.

Bệnh sarcoid:

• 0,8mg/kg/ngày. Dùng liều duy trì thấp: 8mg/ngày.

Đợt cấp của xơ cứng rải rác:

• Dùng liều 160mg/ngày, dùng trong 1 tuần, sau đó giảm liều còn 64mg/ngày, dùng trong 1 tháng.

• Tác dụng không mong muốn thường xảy ra nhiều nhất khi dùng liều cao và kéo dài.
• Methylprednisolone ức chế tổng hợp prostaglandin, do đó làm mất tác dụng của prostaglandin trên đường tiêu hóa, gồm ức chế tiết acid dạ dày và bảo vệ niêm mạc dạ dày.
• Thường gặp: Mất ngủ, thần kinh dễ bị kích động, tăng ngon miệng, khó tiêu, rậm lông, đau khớp, đái tháo đường, đục thủy tinh thể, glôcôm, chảy máu cam.
• Ít gặp:Chóng mặt, co giật, loạn tâm thần, mê sảng, ảo giác, sảng khoái, phù, tăng huyết áp; trứng cá, teo da, thâm tím, tăng sắc tố mô; yếu cơ, loãng xương; hội chứng Cushing , ức chế trực tuyến yên – thượng thận, chậm lớn, không dung nạp glucose, giảm kali huyết, giữ natri và nước; loét dạ dày, buồn nôn, nôn, chướng bụng, viêm loét thực quản; phản ứng quá mẫn.
• Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

Lưu ý khi sử dụng

Thận trọng

• Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân loãng xương, người mới nối thông mạch máu, loét dạ dày, loét tá tràng, đái tháo đường, tăng huyết áp, suy tim và trẻ đang lớn.
• Do nguy cơ có những tác dụng không mong muốn, sử dụng thận trọng cho người cao tuổi, với liều thấp nhất và trong thời gian ngắn nhất có thể được.
• Không nên ngừng thuốc đột ngột.

Phụ nữ có thai và cho con bú

• Thời kỳ mang thai: Dùng thuốc kéo dài cho người mẹ có thể dẫn đến giảm nhẹ thể trọng của trẻ sơ sinh. Cần cân nhắc lợi ích so với nguy cơ có thể xảy ra cho mẹ và con khi dùng thuốc ở phụ nữ mang thai.
• Thời kỳ cho con bú: Thận trọng khi dùng thuốc ở phụ nữ cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Không có bằng chứng về ảnh hưởng của methylprednisolone lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

• Methylprednisolone là chất gây cảm ứng enzym cytochrom P450, do đó thuốc có tác động đến chuyển hóa của ciclosporin, erythromycin, phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, ketoconazol, rifampicin.
• Phenobarbital, phenytoin, rifampin và các thuốc lợi tiểu giảm kali huyết có thể làm giảm hiệu lực của thuốc.

Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất

Bảo quản:Dưới 30°C. Tránh ẩm và ánh sáng.

Đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Thương hiệu: STADA

Nơi sản xuất:Nhà máy STADA Việt Nam (Việt Nam)