Viên nang mềm đặt âm đạo Lomexin 200mg là thuốc dùng để điều trị nhiễm nấm Candida âm hộ–âm đạo.

• Fenticonazole nitrat: 200mg

Chỉ định

Thuốc Lomexin được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Điều trị nhiễm nấm Candida âm hộ–âm đạo.

Dược lực học

Fenticonazole là một chất kháng nấm phổ rộng, có hoạt tính kháng nấm và diệt nấm cao đối với các nấm ngoài da (tất cả các loài Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans và các tác nhân gây nấm da và niêm mạc khác. Fenticonazole cũng có hoạt tính kháng khuẩn gram dương và có tác dụng kháng ký sinh trùng đối với Trichomonas vaginalis. Cơ chế kháng nấm bằng cách ức chế sự tiết enzyme protease acid của Candida albicans, phá hủy màng tế bào nấm và ức chế enzyme cytochrome oxidase và peroxidase.

Dược động học

Ở người, sau khi đặt âm đạo viên nang mềm fenticonazole, sự hấp thu qua âm đạo là không đáng kể. Các nghiên cứu động học được thực hiện trên hai nhóm bệnh nhân điều trị bằng fenticonazole nitrate 1000 mg đặt âm đạo cho thấy sự hấp thu trên bệnh nhân bị viêm âm hộ–âm đạo do Candida trung bình là 1,81 ± 0,57% liều sử dụng, trong khi ở người tình nguyện khỏe mạnh có niêm mạc âm đạo bình thường hoặc trên bệnh nhân bị ung thư biểu mô cổ tử cung, sự hấp thu trung bình lần lượt là 0,58% và 1,12% liều sử dụng.

Cách dùng

Thuốc dùng đường đặt âm đạo. Nên đặt thuốc sâu vào trong âm đạo vào buổi tối trước khi đi ngủ.

Liều dùng

• Người lớn: Đặt 1 viên nang mềm 200 mg trong 3 ngày liên tiếp.
• Trẻ em ≥ 16 tuổi: Sử dụng liều như người lớn.
• Trẻ em < 16 tuổi: Dữ liệu an toàn và hiệu quả của Lomexin chưa được thiết lập. Không có dữ liệu sẵn có.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Chưa có trường hợp quá liều nào được báo cáo. Lomexin được dùng tại chỗ và không dùng để uống. Trong trường hợp vô tình nuốt phải, đau bụng và nôn có thể xảy ra. Tích cực theo dõi để có biện pháp xử trí kịp thời.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

• Thường gặp(ADR > 1/100): Chưa có báo cáo.
• Ít gặp(1/1000 < ADR < 1/100): Chưa có báo cáo.
• Hiếm gặp(1/10000 < ADR < 1/1000): Chưa có báo cáo.
• Rất hiếm gặp(ADR < 1/10000):
  • Sinh sản và tuyến vú: Cảm giác nóng rát âm hộ, âm đạo.
• Không xác định tần suất:
  • Da và mô dưới da: Ban đỏ, ngứa, nổi mẫn.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Lưu ý

Thận trọng khi dùng thuốc

• Một vài tá dược của vỏ nang như parahydroxybenzoate có thể gây ra phản ứng dị ứng (có thể châm). Nên ngừng thuốc khi có mẩn cảm tại chỗ hoặc phản ứng dị ứng xảy ra.
• Bệnh nhân nên báo với bác sĩ trong trường hợp triệu chứng không giảm trong vòng 1 tuần hoặc triệu chứng tái phát hoặc trầm trọng hơn.
• Nên điều trị thích hợp cho bạn tình nếu cũng bị nhiễm.
• Không nên dùng thuốc khi sử dụng các dụng cụ tránh thai bằng nhựa latex.
• Fenticonazole chỉ được dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú dưới sự giám sát của bác sĩ.

Tương tác thuốc

• Không có các nghiên cứu về tương tác thuốc được thực hiện.
• Thành phần chất béo và dầu trong viên nang có thể làm hư dụng cụ tránh thai làm bằng nhựa latex. Bệnh nhân nên được khuyên sử dụng các biện pháp tránh thai thay thế khác hoặc sử dụng thận trọng khi đang dùng thuốc này.

Chống chỉ định

• Thuốc Lomexin chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn với fenticonazole nitrate hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Lomexin không ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Dữ liệu còn hạn chế về ảnh hưởng của fenticonazole đối với phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy không có tác dụng gây quái thai. Tác dụng gây độc phôi thai và thai nhi chỉ xảy ra ở liều rất cao qua đường uống.

Tác động toàn thân của fenticonazole được cho là thấp khi sử dụng đường âm đạo. Tuy vậy, fenticonazole chỉ được dùng cho phụ nữ có thai dưới sự giám sát của bác sĩ.

Thời kỳ cho con bú

Ở đường uống, các nghiên cứu trên động vật cho thấy fenticonazole và/hoặc chất chuyển hoá có thể bài tiết qua sữa. Ở người, ngay cả khi không có dữ liệu xác định fenticonazole và/hoặc các chất chuyển hoá bài tiết qua sữa khi sử dụng đường đặt âm đạo, nguy cơ cho bé không thể được loại trừ.

Fenticonazole chỉ được dùng trong thời kỳ cho con bú dưới sự giám sát của bác sĩ.

• Bảo quản: Bảo quản nơi khô, nhiệt độ không quá 30ºC.
• Đóng gói: 1 vỉ x 6 viên.